NCT06611306Toboroz
BEAT-Breast: Trial of DE-iPTV in Patients With Primary Breast Cancer With Brain Metastases Who Are Not Suitable for Stereotactic Radiotherapy.
BEAT-Breast - Improving Outcomes for Breast Cancer Patients With Brain Metastases: a Pilot Nonrandomised Single Arm Phase 2 Clinical Trial in Patients With Primary Breast Cancer With Brain Metastases Who Are Not Suitable for Stereotactic Radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this study is to demonstrate if it is possible to delivering a novel and modern radiotherapy approach (Dose Escalated internal PTV (DE-iPTV)) and to collect health related quality of life in patients whose breast cancer has spread to the brain (brain metastases) at 8 weeks post enrolling into the study. The main questions that have been set out to to answer are: * Is it possible to deliver the novel radiotherapy approach, DE-iPTV? * Is it possible to measure health -related quality of life? * What impact does the novel radiotherapy approach have on: patient's quality of life, control of the brain metastasis (control of the lesion) and steroid use? Participants will: * Receive 5 doses of radiotherapy * Complete weekly quality of life (EQ-5D) assessments and medication (steroid) diaries (via telephone/ postal) until 12 weeks post enrolment * Be reviewed in clinic with up-to-date MRI scans at 8, 12 and 24 weeks post-enrolment * Complete a more detailed HRQoL panel of assessments will be assessed at baseline, 8 weeks, 12 weeks and 24 weeks post enrolment.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 23.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Imperial College London
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06611306
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 42
- 2026. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous whole or partial brain radiotherapy (previous surgery or SRS is acceptable)
- Plan for hippocampal-sparing whole brain radiotherapy.
Más betegség
- Leptomeningeal disease
- Unable to complete a brain MRI and/or known allergy to gadolinium.
Egyéb
- "Miliary" pattern of metastases: patients with over 15 metastases are excluded (clinician-based assessment)
- Cystic metastases
- Unable to give informed consent.
- Prognosis less than 3 months
- Pregnant or nursing women
Kiket keres a vizsgálat
- Written (signed and dated) informed consent and be capable of co-operating with treatment and follow-up
- Adult (aged 16+) patients, resident in the United Kingdom.
- Histologically confirmed primary breast cancer with brain metastases on MRI imaging
- The treating oncologist considers whole-brain radiotherapy to be the most suitable treatment outside of the trial.
- Eastern Cooperative Oncology Group Performance status 0, 1 or 2
- Able to respond to question about their quality of life, symptoms, and side effects remotely (via telephone assessments
- Life expectancy from extra-cranial disease >3 months
Életkor a regiszterben: 16 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Imperial College London | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University of Oxford Cancer and Haematology Centre | Churchill Hospital Headington, Oxford, | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.