NCT06611501Fut, nem toboroz2. fázis
Glycemic Regulation as Endometriosis Adjunct Treatment
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this pilot trial is to learn if a novel non-hormonal treatment, metformin hydrochloride, works to treat pelvic pain in young women with endometriosis. The main questions it aims to answer are: * Is metformin superior to placebo in alleviating pain symptoms in young women with endometriosis? * Does metformin alter systemic inflammatory markers over 6 months in young women with endometriosis? Researchers will compare metformin to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if metformin works to treat pelvic pain. Participants will: * Take drug metformin or a placebo every day for 6 months * Visit the clinic three times: once at baseline (pre-treatment), once at 3 months, and once at 6 months * Keep a daily symptom diary to track pain, bleeding, and usage of any pain medications
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 14 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 10.
- Kezdés
- 2025. máj. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan.
- Fő szponzor
- Boston Children's Hospital
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT06611501
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 14
- 2025. máj. 22. és az elsődleges befejezés (2027. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnosis of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus
- History of lactic acidosis or diabetic ketoacidosis
- Significant mental or chronic systemic illness that might confound pain assessment or the inability to complete the study
Laborértékek
- Severe renal dysfunction (creatinine \>1.4 mg/dL or eGFR below 45 mL/minute/1.73 m2
- ALT or AST \> 2.5 times the upper limit of normal
Egyéb
- Pre-menarche or post-menopause
- Current/planning pregnancy or breastfeeding
- Inability to read English
Kiket keres a vizsgálat
- Female with surgically confirmed endometriosis, determined at laparoscopy
- Current use for at least 2 months duration of a consistent hormonal therapy for endometriosis (either combination hormonal contraceptives or progestin-only therapy)
- Current pelvic pain (score ≥ 3 on Visual Analog Scale) that has been present for at least 2 months prior to enrollment
- Age 15 years to 35 years and premenopausal
- Willingness to comply with visit schedule and protocol
Életkor a regiszterben: 15 év – 35 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Boston Children's Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.