NCT06612489Befejeződött
Efficacy of Biofeedback-Based Serious Game for Pain Alleviation in Middle-Aged and Older Ovarian Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Consistent pain affects most middle-aged and older ovarian cancer patients. Non-pharmacological pain interventions, such as serious games, offer a promising approach to alleviating this pain by providing an effective sense of immersion. However, current games on the pain alleviation lack examination of its efficacy in middle-aged and older population and real-time monitoring of immersion level, particular since immersion level is highly associated with pain alleviation effect and adjustable to challenging level of game difficulty. This study developed a serious game with biofeedback-driven dynamic difficulty. Then examined its feasibility and efficacy through a two-arm, single-blinded randomized controlled trial. A total of 52 participants were recruited and randomized into intervention group and control group to receive biofeedback-based dynamic-difficulty serious game or fix-difficulty serious game for 15 mins each, respectively. The primary outcome was the assessment of the pain level, measured using the Visual Analog Scale. The secondary outcomes included pain-related anxiety, immersion level, and user experience.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. jún. 13.
- Kezdés
- 2023. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT06612489
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 52
- 2023. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Individuals undergoing pain medication treatment during the intervention period.
Más betegség
- Individuals with a history of mental illness or communication disorders,
Egyéb
- Those experiencing vision or cognitive impairments,
Kiket keres a vizsgálat
- Meeting the diagnostic standards established by the International Association for the Study of Pain (IASP) and having a pain severity level between 3 and 6 (classified as mild to moderate) at the time of enrollment,
- Diagnosed with ovarian caner
- Demonstrating clear cognitive and expressive abilities,
- Being aged 45 or older,
- Providing voluntary consent after fully understanding the study's objectives.
Életkor a regiszterben: 45 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jianan Zhao | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.