Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06613009Toboroz1. fázis

Study of IBI3009 in Participants with Unresectable, Metastatic or Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

A Phase 1 Multicenter, Open-label Study of IBI3009 in Participants with Unresectable, Metastatic or Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of IBI3009 and to determine the maximum tolerated dose (MTD) and/or the recommended dose for expansion (RDE) of IBI3009.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
190 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 22.
Kezdés
2024. dec. 30.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 30.
Fő szponzor
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.
Betegségek
Tüdőrák
NCT-szám
NCT06613009
EU CT-szám
2025-523972-21-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 190
  • 2024. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
  • 21 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has adverse reactions resulting from previous anti-tumor therapies, which have not resolved to Grade 0 or 1 toxicity according to NCI CTCAE v5.0 (except for alopecia, fatigue, pigmentation and other conditions with no safety risk according to investigator's discretion) prior to the first dose of the study drug;
  • Undergone major surgery (Craniotomy, thoracotomy or laparotomy, and other surgery according to investigator's discretion, excluding needle biopsy) within 4 weeks prior to the first dose of the study drug, or who are expected to undergo major surgery during the study period, or who have severe unhealed wounds, trauma, ulcers, etc.;

Más betegség

  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to IBI3009 or its excipients;

Egyéb

  • Participating in any other interventional clinical research except observational (non-interventional) study or in the follow-up phase of an interventional study;
  • Women who are pregnant, have positive results in pregnancy test or are lactating;
  • Not eligible to participate in this study at the discretion of the investigator.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants have the ability to understand and give written informed consent for participation in this trial, including all evaluations and procedures as specified by this protocol;
  • Male or female subjects ≥ 18 years old. For Part 1, age ≥18 years and ≤75 years;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score of 0-1;
  • Minimum life expectancy of ≥ 12 weeks;
  • Adequate organ function confirmed at screening period;
  • Histologically or cytologically confirmed unresectable,metastatic or Extensive-Stage small cell lung cancer (SCLC).

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Austin HospitalHeidelbergAusztráliaToboroz
Westmead HospitalWestmeadAusztráliaToboroz
Wollongong HospitalWollongongAusztráliaToborzás még nem indult
Hunan Cancer HospitalChangshaKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityFuzhouKínaToborzás még nem indult
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefeiKínaToborzás még nem indult
Cancer Hospital of Shandong First Medical University (Shandong Cancer Institute, Shandong Cancer Hospital)JinanKínaToborzás még nem indult
The First Affiliated Hospital of NanChang UniversityNanchangKínaToborzás még nem indult
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaToborzás még nem indult
RigshospitaletCopenhagen OeDániaBefejeződött
Region HovedstadenHerlevDániaBefejeződött
Odense University HospitalOdense CDániaBefejeződött
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Regional de MálagaMálagaSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországBefejeződött
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországBefejeződött
Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc i GruzlicyOtwockLengyelországBefejeződött
Pratia S.A.PoznanLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.