NCT06613750Befejeződött4. fázis
Comparative Study of Sitagliptin and Gliclazide With Metformin in Type 2 Diabetes Patients With Glucotoxicity
Comparative Efficacy and Safety of Sitagliptin Plus Gliclazide SR Versus Metformin in Treatment-Naïve Type 2 Diabetes Patients: A Randomized Non-Inferiority Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study compares the efficacy and safety of sitagliptin phosphate combined with gliclazide sustained-release tablets versus metformin in treatment-naïve patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and glucotoxicity. The trial assesses glycemic control, patient compliance, and adverse events over a 12-week period using a randomized controlled design to determine the non-inferiority of the combined treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 129 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 23.
- Kezdés
- 2024. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jún. 30.
- Fő szponzor
- Zhibin Xu
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06613750
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 129
- 2024. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior use of hypoglycemic medications before screening.
- Current treatment with corticosteroids, immunosuppressive agents, or cytotoxic drugs.
Más betegség
- Diagnosis of Type 1 Diabetes Mellitus.
- History of severe ketosis, ketoacidosis, or hyperosmolar hyperglycemic state.
- Major systemic diseases (e.g., cardiovascular, respiratory, neurological).
- Known allergies to sitagliptin or gliclazide.
Laborértékek
- Hepatic or renal dysfunction (serum creatinine > 1.2 times the upper limit of normal).
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women.
- Poor compliance potential as assessed by the investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) and glucotoxicity.
- Body Mass Index (BMI) between 18 and 30 kg/m².
- Fasting plasma glucose (FPG) levels ≥ 200 mg/dL and glycated hemoglobin (HbA1c) ≥ 9.0%.
- Normal hepatic and renal functions (ALT and AST ≤ 2.5 times the upper limit of normal; serum creatinine within normal limits).
- Capable of adhering to the prescribed anti-diabetic regimen and dietary guidelines.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.