NCT06614153Befejeződött2. fázis
Pharmacokinetics,Pharmacodynamics,Efficacy and Safety of HRG2010 in Parkinson's Disease Patients With Motor Fluctuations
A Randomized, Open-label, Controlled, Single-dose, Multiple-dose Phase II Study to Evaluate the Pharmacokinetics,Pharmacodynamics,Efficacy and Safety of HRG2010 in Parkinson's Disease Patients With Motor Fluctuations
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is a multicenter, randomized, open-label, active-controlled, Phase II clinical study. The aim of this trial is to evaluated the pharmacokinetics, pharmacodynamics,efficacy and assessed the safety of HRG2010 compared with a sustained-release cabridopa-levodopa formulation in Parkinson's Disease Patients With Motor Fluctuations.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 61 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 23.
- Kezdés
- 2023. máj. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 31.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT06614153
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 61
- 2023. máj. 16. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had prior functional neurosurgical treatment for PD or if such procedure(s) are planned or anticipated during the study period.
Más betegség
- History of narrow angle glaucoma、peptic ulcer disease or upper gastrointestinal hemorrhage.
Egyéb
- Diagnosed with atypical or secondary parkinsonism.
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using an adequate contraceptive method.
- In the opinion of the clinical investigator, Subjects who should not participate in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female participants diagnosed at age ≥ 40 years with PD, consistent with the International Parkinson and Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria and who are being treated with stable regimens of DDCI+LD but experiencing motor fluctuations.
- Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 25 at Screening Visit.
- Hoehn and Yahr Stage II-IV when "on" at Screening Visit.
- At Screening, the participant has predictable "Off" periods.
- Able and willing to provide a written informed consent.
Életkor a regiszterben: 40 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.