Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06614192Fut, nem toboroz2. fázis

A Study Assessing Adverse Events and Disease Activity of Intravenously (IV) Infused Telisotuzumab Adizutecan in Adult Participants With c-Met Protein Above Cutoff Level Above Refractory Metastatic Colorectal Cancer

AndroMETa-CRC-064: An Open-Label, Randomized Global Dose Optimization Study Comparing Two Doses of Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) Monotherapy in Subjects With Refractory Metastatic Colorectal Cancer Expressing c-Met Protein Level Above a Defined Cutoff

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Colorectal cancer (CRC) is the third most common type of cancer diagnosed worldwide and in China. The purpose of this study is to assess adverse events and change in disease activity of intravenously (IV) infused telisotuzumab adizutecan in adult participants with c-Met protein above cutoff level refractory metastatic colorectal cancer (mCRC). Telisotuzumab adizutecan is an investigational drug being developed for the treatment of CRC. Participants are put into treatment arms and each treatment arm receives a different dose of telisotuzumab adizutecan. Up to approximately 60 adult participants with c-Met protein above cutoff level refractory mCRC, will be enrolled in the study at approximately 80 sites in 7 countries. Participants will receive intravenously (IV) infused telisotuzumab adizutecan dose A or B. The total study duration will be approximately 4 years. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at an approved institution (hospital or clinic). The effect of the treatment will be frequently checked by medical assessments, blood tests, questionnaires and side effects.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
74 (tényleges)
Első benyújtás
2024. szept. 25.
Kezdés
2024. nov. 8.
Elsődleges befejezés
2027. aug.
Fő szponzor
AbbVie
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT06614192
EU CT-szám
2024-512804-20-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 74
  • 2024. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2027. aug.) között
  • 91 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior systemic regimen containing c-MET targeting antibody/bispecific or Antibody Drug Conjugate (c-Met targeting Antibody Drug Conjugate [ADC]).

Más betegség

  • History of allergic reactions or hypersensitivity to bevacizumab or any of its excipients, or to compounds similar to trifluridine/tipiracil.
  • Active infection as noted in the protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Life expectancy >= 12 weeks per investigator assessment.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1 during the screening period prior to the first dose of the study drug.
  • Measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), version 1.1.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (91)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Mater Misericordiae /ID# 268360South BrisbaneAusztráliaIsmeretlen állapot
Klinikum Chemnitz gGmbHChemnitzNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresdenNémetországBefejeződött
Krankenhaus Nordwest GmbHFrankfurt am MainNémetországBefejeződött
Haematologisch Onkologische Praxis Eppendorf / Norddeutsches Studienzentrum für Innovative OnkologieHamburgNémetországBefejeződött
Heidelberg UniversityMannheimNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Tuebingen AöRTuebingenNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Ulm AoRUlmNémetországBefejeződött
Hospital del MarBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Clínico San CarlosMadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálagaSpanyolországBefejeződött
Complejo Hospitalario Universitario de OurenseOurenseSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario de NavarraPamplonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországBefejeződött
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországBefejeződött
Institut BergonieBordeauxFranciaországBefejeződött
CHRU De NancyNancy CedexFranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiersFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Priest-en-JarezFranciaországBefejeződött
Rambam Health Care Campus- Haifa /ID# 267739HaifaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 267579JerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Rabin Medical Center. /ID# 267740Petah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
The Chaim Sheba Medical Center /ID# 267741Ramat GanIzraelIsmeretlen állapot
Assuta Medical Center - Tel Aviv /ID# 267745Tel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 267578Tel AvivIzraelIsmeretlen állapot
ARNAS Garibaldi Di CataniaCataniaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFlorenceOlaszországBefejeződött
IRCCS Ospedale Policlinico San MartinoGenoaOlaszországBefejeződött
Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero Universitaria PisanaPisaOlaszországBefejeződött
Azienda USL IRCCS di Reggio EmiliaReggio EmiliaOlaszországBefejeződött
Casa Sollievo della SofferenzaSan Giovanni RotondoOlaszországBefejeződött
National Cancer Center Hospital /ID# 268713Chuo-KuJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital East /ID# 268236Kashiwa-shiJapánIsmeretlen állapot
Saitama Prefectural Cancer Center /ID# 268706Kitaadachi-gunJapánIsmeretlen állapot
Aichi Cancer Center /ID# 268237NagoyaJapánIsmeretlen állapot
The University of Osaka Hospital /ID# 268743Suita-shiJapánIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital /ID# 268592Seongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Hospital /ID# 268719SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 268718SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center /ID# 268720SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center /ID# 268717SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Amsterdam UMC StichtingAmsterdamHollandiaBefejeződött
Frisius MCLeeuwardenHollandiaBefejeződött
Academisch Ziekenhuis MaastrichtMaastrichtHollandiaBefejeződött
Radboud universitair medisch centrum StichtingNijmegenHollandiaBefejeződött
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)RotterdamHollandiaBefejeződött
Universitair Medisch Centrum UtrechtUtrechtHollandiaBefejeződött
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Szpital Uniwersytecki W KrakowieCracowLengyelországBefejeződött
Uniwersyteckie Centrum KliniczneGdanskLengyelországBefejeződött
Regionalny Szpital Specjalistyczny im. Dr. Wladyslawa BieganskiegoGrudziądzLengyelországBefejeződött
Umed Clinical Trials Sp. z o.o.LodzLengyelországBefejeződött
Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyWarsawLengyelországBefejeződött
Pan American Center for Oncology Trials - Rio Piedras /ID# 267888Rio PiedrasPuerto RicoIsmeretlen állapot
Changhua Christian Hospital /ID# 270464Changhua City, Changhua CountyTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 267638Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 267635Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University Hospital /ID# 267631TaichungTajvanIsmeretlen állapot
Taichung Veterans General Hospital /ID# 270467TaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University Hospital /ID# 270468TainanTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General Hospital /ID# 267628TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital /ID# 267627TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 267637Taoyuan CityTajvanIsmeretlen állapot
Winship Cancer Institute of Emory University /ID# 266884AtlantaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Intermountain Health St Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana /ID# 268185BillingsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
St. Luke's Cancer Institute: Boise /ID# 268095BoiseEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of North Carolina Medical Center /ID# 266879Chapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Virginia /ID# 268108CharlottesvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Northwestern Medicine - Northwestern Memorial Hospital /ID# 268610ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas - Southwestern Medical Center /ID# 268241DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope National Medical Center /ID# 267875DuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University Medical Center /ID# 267966DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
West Cancer Center and Research Institute - Germantown /ID# 268619GermantownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Lutheran Medical Center- Cancer Centers of Colorado /ID# 268175GoldenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hattiesburg Clinic /ID# 267860HattiesburgEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Hope And Healing Cancer Services /ID# 268541HinsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Millennium Physicians /ID# 268400HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 268098HoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Community Cancer Center North /ID# 267965IndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 270655IrvineEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 268131Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rutgers Cancer Institute of New Jersey /ID# 268056New BrunswickEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Smilow Cancer Center At Yale-New Haven /ID# 269125New HavenEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
AdventHealth Orlando /ID# 267970OrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Avera Cancer Institute - Sioux Falls /ID# 268074Sioux FallsEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Springfield Clinic - First /ID# 268666SpringfieldEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University /ID# 267872St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.