NCT06614907Befejeződött1. fázis
A PhaseⅠ Comparative Study to Evaluate the Pharmacokinetics of QL2108 to Dupixent®
A Randomized, Double-blinded, Parallel, Single-dose, PhaseⅠComparative Study to Evaluate the Pharmacokinetics and Safety of QL2108 to Dupixent® in Healthy Chinese Adult Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is a randomized, double-blinded, parallel, single-dose, PhaseⅠcomparative study to evaluate the pharmacokinetics and safety of QL2108 to Dupixent® in healthy Chinese adult subjects. A total of 198 healthy subjects are planned to be included and randomized at a ratio of 1:1 to receive single 300mg/2.0ml QL2108 injection or Dupixent®.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 198 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 24.
- Kezdés
- 2024. aug. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 15.
- Fő szponzor
- Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
- NCT-szám
- NCT06614907
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 198
- 2024. aug. 31. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- People who have previously used or participated in clinical trials of monoclonal antibody with the same target or dupilumab
- People with a clear history of allergy and/or allergy to monoclonal antibodies of the same target /investigational drugs and their components.
- Dizzy blood, dizzy needle history. Blood donation > 400 ml within 3 months or > 200 ml within 4 weeks prior to screening, or planning to donate blood during the study.
- Having participated in drug or device clinical trials within 3 months or 5 half-lives of other investigational drugs before the study administration.
Egyéb
- People who have special dietary requirements or are unable to follow a uniform diet.
Kiket keres a vizsgálat
- Chinese healthy subjects aged from 18 to 50 years (including the boundary value)
- Normal vital signs, physical examinations, ECG, clinical laboratory tests and imageological examination results or abnormal with no clinical significance according to the doctor's judgment;
- Body weight between 50-90kg and BMI between 19.0-26.0kg/m2 (including boundary value);
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jinan Central Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.