NCT06615479Toboroz3. fázis
A Study to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986393 Versus Standard Regimens in Adult Participants With Relapsed or Refractory and Lenalidomide-exposed Multiple Myeloma (QUINTESSENTIAL-2)
A Phase 3, Randomized, Open-Label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of Arlocabtagene Autoleucel (BMS-986393), a GPRC5D-directed CAR-T Cell Therapy, Versus Standard Regimens in Adult Participants With Relapsed or Refractory and Lenalidomide-exposed Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of arlo-cel (BMS-986393) versus standard regimens in adult participants with Relapsed or Refractory and Lenalidomide-exposed Multiple Myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 440 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 24.
- Kezdés
- 2025. márc. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 30.
- Fő szponzor
- Juno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06615479
- EU CT-szám
- 2024-515279-37-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 440
- 2025. márc. 12. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 30.) között
- 140 helyszín, 31 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a myeloma multiplexe kiújult vagy már nem reagál a kezelésre, és korábban már kaptak lenalidomidot.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet
- A betegség stádiuma
- Kiújult vagy kezelésre nem reagáló myeloma multiplex, mérhető betegséggel és igazolt diagnózissal; 0 vagy 1 általános állapotfokozat (ECOG); megfelelő szervműködés
- Korábbi kezelés
- Legalább 1, de legfeljebb 3 korábbi myeloma elleni kezelési séma, amely tartalmazhat proteaszóma-gátlót, immunmoduláló szert és anti-CD38 antitestet; korábban kapnia kellett lenalidomidot
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert aktív vagy korábbi myeloma-érintettség a központi idegrendszerben
- Egyetlen plazmocitóma vagy nem szekretáló myeloma más mérhető betegség nélkül
- Sürgős kezelés szükségessége a myeloma gyors előrehaladása miatt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants must not have known active or history of central nervous system (CNS) involvement of Multiple Myeloma (MM).
- Participants must not have solitary plasmacytomas or non-secretory myeloma without other evidence of measurable disease.
Egyéb
- Participants must not need urgent treatment due to rapidly progressing MM.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have relapsed or refractory multiple myeloma (RRMM).
- Participants must have received at least 1 but no greater than 3 prior multiple myeloma (MM) regimens which may include a proteasome inhibitor (PI), an immunomodulatory drug (IMiD), and an anti-CD38 monoclonal antibody and have prior exposure to lenalidomide.
- Participants must have a documented diagnosis of MM as per International Myeloma Working Group Criteria.
- Participants must have measurable disease during screening.
- Participants must have adequate organ function.
- Participants must have an Eastern Cooperative Oncology group performance status 0 or 1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (140)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Italiano de Buenos Aires | ABB | Argentína | Toboroz |
| - | ABB | Argentína | Visszavonva |
| Hospital Alemán | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Ordensklinikum Linz GmbH | Linz | Ausztria | Toboroz |
| Hanusch Krankenhaus der Wiener Gebietskrankenkasse | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| - | Adelaide | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Brisbane | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Camperdown | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Clayton | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Liverpool | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Melbourne | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Melbourne | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| - | Murdoch | Ausztrália | Fut, nem toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Edegem | Belgium | Toboroz |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne Sainte-Elisabeth-UCL-Namur | Yvoir | Belgium | Toboroz |
| - | Nova Lima | Brazília | Toborzás még nem indult |
| Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| A.C. Camargo Cancer Center | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) | São Paulo | Brazília | Toboroz |
| Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre | Calgary | Kanada | Toboroz |
| QEII Health Sciences Centre, Victoria General Site | Halifax | Kanada | Toboroz |
| Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre | Hamilton | Kanada | Toboroz |
| CIUSSS de l'Est-de-l'Île-de-Montréal | Montreal | Kanada | Toboroz |
| Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Toboroz |
| Inselspital Bern | Bern | Svájc | Toboroz |
| Cantonal Hospital St Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Ostrava | Ostrava | Csehország | Toboroz |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Toboroz |
| Klinikum Chemnitz gGmbH | Chemnitz | Németország | Toboroz |
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Toboroz |
| Medizinische Hochschule Hannover | Hanover | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Kiel | Németország | Toboroz |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg | Magdeburg | Németország | Toboroz |
| Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) | Munich | Németország | Toboroz |
| Klinikum Nuernberg | Nuremberg | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Wuerzburg AöR | Wuerzburg | Németország | Toboroz |
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
| Rigshospitalet | Copenhagen Oe | Dánia | Toboroz |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Toboroz |
| Region Sjaelland | Roskilde | Dánia | Toboroz |
| Institut Catala d'Oncologia | Badalona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Virgen de las Nieves | Granada | Spanyolország | Toboroz |
| Clinica Universidad de Navarra | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Son Espases | Palma | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| Complexo Hospitalario Universitario De Santiago | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| HUS-Yhtymae | Helsinki | Finnország | Toboroz |
| Oulu University Hospital | Oulu | Finnország | Toboroz |
| Turku University Hospital | Turku | Finnország | Toboroz |
| CHU Henri Mondor | Créteil Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| CHU Nantes | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Addenbrooke's Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University College London Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Christie NHS Foundation Trust | Manchester | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Freeman Hospital | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Churchill Hospital | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust | Sheffield | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University General Hospital Attikon | Athens | Görögország | Toboroz |
| Evaggelismos Hospital | Athens | Görögország | Toboroz |
| General University Hospital Of Patras | Patras | Görögország | Toboroz |
| Del-Pesti Centrumkorhaz Orszagos Hematologiai Es Infektologiai Intezet | Budapest IX | Magyarország | Toboroz |
| University of Debrecen | Debrecen | Magyarország | Toboroz |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Toboroz |
| Sheba medical center | Ramat Gan | Izrael | Toboroz |
| Sourasky Medical Center | Tel Aviv | Izrael | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale Policlinico San Martino | Genoa | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Humanitas Mirasole S.p.A. | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale | Udine | Olaszország | Toboroz |
| Kyushu University Hospital | Fukuoka | Japán | Toboroz |
| Kanazawa University Hospital | Kanazawa | Japán | Toboroz |
| National Cancer Center Hospital East | Kashiwa | Japán | Toboroz |
| Kumamoto University Hospital | Kumamoto | Japán | Toboroz |
| Nagoya City University Hospital | Nagoya | Japán | Toboroz |
| Hyogo Medical University Hospital | Nishinomiya | Japán | Toboroz |
| National Hospital Organization Okayama Medical Center | Okayama | Japán | Toboroz |
| Osaka Red Cross Hospital | Osaka | Japán | Toboroz |
| Japanese Red Cross Medical Center | Shibuya-ku | Japán | Toboroz |
| Yamagata University Hospital | Yamagata | Japán | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Amsterdam UMC Stichting | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Academisch Ziekenhuis Maastricht | Maastricht | Hollandia | Toboroz |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting | Nijmegen | Hollandia | Toboroz |
| Universitair Medisch Centrum Utrecht | Utrecht | Hollandia | Toboroz |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi | Lodz | Lengyelország | Toboroz |
| Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im sw Jana z Dukli | Lublin | Lengyelország | Toboroz |
| Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E. | Porto | Portugália | Toboroz |
| Spitalul Universitar de Urgență București | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Institutul Clinic Fundeni | Bucharest | Románia | Toboroz |
| Institutul Regional de Oncologie Iasi | Iași | Románia | Toboroz |
| - | Riyadh | Szaúd-Arábia | Visszavonva |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen | Goteborg | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Huddinge | Svédország | Toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Toboroz |
| - | Singapore | Szingapúr | Visszavonva |
| National University Hospital | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi | Ankara | Törökország | Toboroz |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) | Taipei City | Tajvan | Toboroz |
| Winship Cancer Institute, Emory University | Atlanta | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Boston Medical Center | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Charleston | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Levine Cancer Institute | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Baptist MD Anderson Cancer Center | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| UCLA Hematology/Oncology - Santa Monica | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Minneapolis | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Weill Cornell Medical College | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Irvine (UCI) Health - UC Irvine Medical Center | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Orlando | Egyesült Államok | Visszavonva |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Fut, nem toboroz |
| AHN West Penn Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Toboroz |
| Louisiana State University Health Sciences Shreveport | Shreveport | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Stony Brook | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Georgetown University Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.