NCT06615492Toboroz
Routine vs On-demand ECMO for Lung Transplantation
RoutinE Versus On-demand Intraoperative Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) During LUng TransplantatION (REVOLUTION)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Lung transplantation is a complex procedure performed in patients with terminal lung disease. The transplant procedure stresses the patient's heart and lungs, which are already taxed by the underlying disease process. The heart-lung machine is occasionally used to support the patient and ensure adequate oxygen supply to other organs during the operation. It can be used routinely in all patients or selectively in patients who exhibit reduced oxygen supply to the remaining organs. This process, known as cardiopulmonary bypass (CPB), pumps blood out of the body to a heart-lung machine that removes carbon dioxide and returns oxygen-filled blood to the body. Although using the CPB increases the risk of bleeding, infection, and coagulation complications, it should still be considered in high-risk patients to compensate for more severe complications such as kidney failure and stroke caused by a lack of cardiopulmonary support. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) is a recently developed CPB variation associated with fewer bleeding complications. It has recently replaced the traditional heart-lung machine as the preferred method of cardiopulmonary support during lung transplantation. Since ECMO is associated with fewer complications than standard CPB, many centers have increased their use of ECMO during lung transplantation. Some have even employed it routinely. However, there remains significant debate on how often it should be used. Therefore, the study's main objective is to compare the two approaches in lung transplantation, i.e., routine use versus selective use, and to determine if one approach is preferable to the other.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 218 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 23.
- Kezdés
- 2024. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2028. nov. 5.
- Fő szponzor
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT06615492
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 218
- 2024. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 5.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik első tüdőátültetési műtétre készülnek. Összeveti az ECMO (szív-tüdő keringéstámogató gép) rutinszerű használatát azzal, amikor csak szükség esetén használják.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- Tüdőátültetési műtéten átesők.
- Korábbi kezelés
- Aki ismételt átültetésre szorul, nem vehet részt.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- Ismételt tüdőátültetés vagy több szerv átültetése
- Nem kaphat szokásos heparin vérhígítót, például heparin okozta vérlemezkeszám-csökkenés (heparin-induced thrombocytopenia) miatt
- Súlyos magas vérnyomás a tüdő ereiben, meghatározott nyomásértékekkel
- Szívproblémák: gyenge jobb vagy bal szívfél pumpafunkció (ejekciós frakció 45% alatt), vagy egyidejű szívműtét szükséges
Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Patients undergoing lung transplant surgery
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Multi-organ transplantation
- Lung transplant recipients where intraoperative cardiopulmonary support is mandatory:
- Patients requiring concomitant cardiac surgery: For example, significant coronary artery disease (CAD) requiring surgical grafting
Más betegség
- Severe pulmonary hypertension (PH):
- Systolic pulmonary artery pressure (PAP) ≥ 80 mm Hg on the most recent echocardiography, right heart catheterization, or pulmonary artery catheter measurement
- Mean PAP ≥ 55 mm Hg on the most recent echocardiography, right heart catheterization, or pulmonary artery catheter measurement
- The ratio of mean pulmonary to systemic artery pressure of \> 0.66
Laborértékek
- Left ventricular dysfunction: Defined as ejection fraction (LVEF) less than 45% on echocardiography, ventriculography, computed tomography (CT), or magnetic resonance imaging (MRI)
Egyéb
- Inability to provide consent for the study
- Retransplantation
- Contra-indication to standard heparin anticoagulation (e.g., heparin-induced thrombocytopenia)
- Moderate to severe right ventricular (RV) hypokinesis or dysfunction
Kiket keres a vizsgálat
- Patients undergoing lung transplant surgery
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Univeristy of Alberta & Alberta Health Services | Edmonton | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Toboroz |
| University Health Network / Toronto General Hospiatl | Toronto | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.