Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06615492Toboroz

Routine vs On-demand ECMO for Lung Transplantation

RoutinE Versus On-demand Intraoperative Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) During LUng TransplantatION (REVOLUTION)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Lung transplantation is a complex procedure performed in patients with terminal lung disease. The transplant procedure stresses the patient's heart and lungs, which are already taxed by the underlying disease process. The heart-lung machine is occasionally used to support the patient and ensure adequate oxygen supply to other organs during the operation. It can be used routinely in all patients or selectively in patients who exhibit reduced oxygen supply to the remaining organs. This process, known as cardiopulmonary bypass (CPB), pumps blood out of the body to a heart-lung machine that removes carbon dioxide and returns oxygen-filled blood to the body. Although using the CPB increases the risk of bleeding, infection, and coagulation complications, it should still be considered in high-risk patients to compensate for more severe complications such as kidney failure and stroke caused by a lack of cardiopulmonary support. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) is a recently developed CPB variation associated with fewer bleeding complications. It has recently replaced the traditional heart-lung machine as the preferred method of cardiopulmonary support during lung transplantation. Since ECMO is associated with fewer complications than standard CPB, many centers have increased their use of ECMO during lung transplantation. Some have even employed it routinely. However, there remains significant debate on how often it should be used. Therefore, the study's main objective is to compare the two approaches in lung transplantation, i.e., routine use versus selective use, and to determine if one approach is preferable to the other.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
218 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 23.
Kezdés
2024. nov. 5.
Elsődleges befejezés
2028. nov. 5.
Fő szponzor
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
NCT-szám
NCT06615492

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 218
  • 2024. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2028. nov. 5.) között
  • 4 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik első tüdőátültetési műtétre készülnek. Összeveti az ECMO (szív-tüdő keringéstámogató gép) rutinszerű használatát azzal, amikor csak szükség esetén használják.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Tüdőátültetési műtéten átesők.
Korábbi kezelés
Aki ismételt átültetésre szorul, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
  • Ismételt tüdőátültetés vagy több szerv átültetése
  • Nem kaphat szokásos heparin vérhígítót, például heparin okozta vérlemezkeszám-csökkenés (heparin-induced thrombocytopenia) miatt
  • Súlyos magas vérnyomás a tüdő ereiben, meghatározott nyomásértékekkel
  • Szívproblémák: gyenge jobb vagy bal szívfél pumpafunkció (ejekciós frakció 45% alatt), vagy egyidejű szívműtét szükséges

Ez a vizsgálat csak szervátültetésen átesett résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Patients undergoing lung transplant surgery

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Multi-organ transplantation
  • Lung transplant recipients where intraoperative cardiopulmonary support is mandatory:
  • Patients requiring concomitant cardiac surgery: For example, significant coronary artery disease (CAD) requiring surgical grafting

Más betegség

  • Severe pulmonary hypertension (PH):
    • Systolic pulmonary artery pressure (PAP) ≥ 80 mm Hg on the most recent echocardiography, right heart catheterization, or pulmonary artery catheter measurement
    • Mean PAP ≥ 55 mm Hg on the most recent echocardiography, right heart catheterization, or pulmonary artery catheter measurement
    • The ratio of mean pulmonary to systemic artery pressure of \> 0.66

Laborértékek

  • Left ventricular dysfunction: Defined as ejection fraction (LVEF) less than 45% on echocardiography, ventriculography, computed tomography (CT), or magnetic resonance imaging (MRI)

Egyéb

  • Inability to provide consent for the study
  • Retransplantation
  • Contra-indication to standard heparin anticoagulation (e.g., heparin-induced thrombocytopenia)
  • Moderate to severe right ventricular (RV) hypokinesis or dysfunction

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients undergoing lung transplant surgery

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Univeristy of Alberta & Alberta Health ServicesEdmontonKanadaToborzás még nem indult
Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontrealKanadaToboroz
University Health Network / Toronto General HospiatlTorontoKanadaToborzás még nem indult
Vancouver General HospitalVancouverKanadaToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.