NCT06615674Befejeződött4. fázis
Effect of Dapagliflozin Administration on the Apoptosis Levels of Patients With Acute Myocardial Infarction
The Effect of Dapagliflozin on the Apoptosis Levels of Patients With Acute Myocardial Infarction - DAPOPTOSIS-MI (a Randomized Controlled Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The currently known Sodium-Glucose Transporter 2 (SGLT-2) inhibitors are recognized not only for their effects on improving intravascular glucose levels but also for their cardioprotective effects, including improvements in endothelial dysfunction, inhibition of platelet activation, reduction in autophagy processes, oxidative stress, and inflammation, as well as inhibition of the Na+/H+ exchanger pathway, which potentially reduces cell damage and death resulting from ischemia and reperfusion processes. Research on the benefits of SGLT-2 inhibitors in pre-clinical studies with myocardial infarction has shown a significant reduction in myocardial apoptosis, indicated by reduced levels of caspase-3 and the apoptosis index. Additionally, there was an increase in ketone bodies and myocardial ATP, reduced levels of inflammatory cytokines, free radicals, and infarct area, as well as improvements in left ventricular ejection fraction. However, large-scale studies in humans have thus far been limited to investigating the effects of SGLT-2 inhibitors on mortality, rehospitalization rates due to heart failure, cardiometabolic factors, and improvements in remodeling parameters in myocardial infarction patients, with the use of empagliflozin or dapagliflozin. Based on literature reviews, there have been no studies to date that directly demonstrate the effects of dapagliflozin on apoptosis (caspase-3 levels) in myocardial infarction patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 21.
- Kezdés
- 2024. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- Yoga Yudhistira
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06615674
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2024. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients scheduled for coronary artery bypass surgery
Más betegség
- Patients with a history of chronic heart failure before the onset of Acute Myocardial Infarction
- Patients with type 1 diabetes mellitus
- Patients with severe valvular disease
- Patients with symptomatic acute urinary tract infection
Laborértékek
- Patients with ketoacidosis (arterial pH \<7.30, serum bicarbonate \<18 mEq/l, positive ketonuria)
- Patients with impaired renal function with an estimated glomerular filtration rate (eGFR) \<20 ml/min or requiring dialysis
Egyéb
- Patients with cardiogenic shock (SBP ≤ 80 mmHg, cold extremities, urine output \<0.5 ml/kg/hr) \<24 hours before randomization
- Patients with sepsis
- Pregnant patients
- Patients with severe aortic stenosis or LVOT obstruction
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with Acute Myocardial Infarction (STEMI or NSTEMI) according to the Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction from the European Society of Cardiology, American College of Cardiology, American Heart Association, and World Heart Federation.
- Aged 18-75 years
- Willing to participate in the study and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dr. Moewardi General Hospital, Jebres, Surakarta, Central of Java, 57126 | Surakarta | Indonézia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.