NCT06615726Fut, nem toboroz3. fázis
Regular Physical Exercise in Patients With Symptomatic Intracranial Arterial Stenosis
Regular Physical Exercise in Patients With Symptomatic Intracranial Arterial Stenosis: a Prospective Randomized Open-label Blinded Endpoint Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this study is to evaluate the effectiveness and safety of regular physical exercise in preventing ischemic stroke events in patients with symptomatic intracranial arterial stenosis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 24.
- Kezdés
- 2024. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 19.
- Fő szponzor
- Capital Medical University
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT06615726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 1300
- 2024. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 19.) között
- 58 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion criteria:
- Age ≥40 years and ≤80 years;
- Ischemic stroke or TIA (transient ischemic attack) onset ≤30 days;
- Ischemic stroke or TIA is attributed to 50-99% of the ICAS (internal carotid artery, M1 segment of middle cerebral artery, M2 segment of middle cerebral artery, basilar artery, or vertebral artery; the degree of stenosis is determined by magnetic resonance angiography, computed tomography angiography, digital subtraction angiography using the standards of warfarin-aspirin symptomatic intracranial disease );
- mRS (modified Rankin Scale)≤4;
- The patient himself or his legal representative signs the informed consent form.
- Exclusion criteria:
- Stroke progression within the past 3 days (defined as an increase in the score of National Institute of Health Stroke Scale ≥4 points or an increase in individual items of ≥2 points).
- mRS≥1 before the stroke onset.
- Concurrent osteoarthritis, fracture, lower limb venous thrombosis, unstable angina pectoris, respiratory diseases, limb disabilities, etc., making it theoretically difficult to cooperate with the physical activity plan for this trial.
- Complicated with motor disorders such as Parkinson\'s disease and Parkinson\'s syndrome.
- The vessels responsible for this stroke had tandem lesions (more than 50% of extracranial artery stenosis).
- The vessel responsible for this stroke has undergone intracranial balloon angioplasty and/or stent implantation (except for mechanical thrombectomy and/or aspiration alone).
- It is expected that intracranial arterial balloon angioplasty and/or stent implantation will be performed on the vessel responsible for the stroke within 3 months.
- Patients who exercised regularly within the last 6 months. Regular exercise is defined as four or more moderate intensity exercises per week for more than 10 minutes each time or two or more high intensity exercises per week for more than 10 minutes each time.
- Inability to understand and/or comply with the trial procedures and/or follow-up due to mental illness, cognitive or emotional disorders.
- Life expectancy is less than one year.
- Women who are known to be pregnant or nursing, or have a positive pregnancy test;
- Are participating in other drug or device research.
- There are other circumstances that investigators consider are not suitable for enrollment.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (58)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Pinggu District Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xuanwu Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Cangzhou People's Hospital of integrated Chinese and Western Medicine, Hebei Province | Cangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sichuan Academy of Sciences Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Chongqing Sanbo Jiangling Hospital | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningjin County People's Hospital | Dezhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong University Qilu Hospital Dezhou Hospital | Dezhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengli Oilfield Central Hospital | Dongying | Kína | Ismeretlen állapot |
| Foshan Nanhai District Sixth People's Hospital | Foshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Foshan Fifth People's Hospital | Foshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taihe Hospital of Traditional Chinese Medicine | Fuyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Gongyi Xinhua Hospital of Traditional Chinese Medicine | Gongyi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Brain Hospital Affiliated to Guangzhou Medical University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liuyang City Jili Hospital | Guankou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hospital 925, Joint Logistics Support Force | Guizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Longchuan Hospital of Traditional Chinese Medicine | Heyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huainan Sunshine Xinkang Hospital | Huainan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jianyang City Hospital of Traditional Chinese Medicine | Jiancheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin City People's Hospital | Jilin City | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jinan High-tech East District Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiujiang First People's Hospital | Jiujiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tongxu First Hospital | Kaifeng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Laixi People's Hospital | Laixi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Liaocheng People's Hospital | Liaocheng | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lichuan Ethnic Chinese Medicine Hospital | Lichuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fangcheng County People's Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanyang City Center Hospital | Nanyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Lanshan District People's Hospital | Rizhao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Hechuan Rhein Hospital of Traditional Chinese Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yongcheng Central Hospital | Shangqiu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shangqiu First People's Hospital | Shangqiu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinmin People's Hospital | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shihezi People's Hospital | Shihezi | Kína | Ismeretlen állapot |
| Army Military Medical University Officer School affiliated hospital | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Suzhou Municipal Hospital | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tangshan Workers' Hospital | Tangshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Inner Mongolia University for Nationalities | Tongliao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Affiliated Hospital of Shandong Second Medical University | Weifang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yueqing People's Hospital | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yongjia County People's Hospital | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Hubei Third People's Hospital | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Second People's Hospital of WuHu | Wuhu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangtan Central Hospital | Xiangtan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningjin County Hospital | Xingtai | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College | Xinxiang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ya 'an People's Hospital | Yaan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yantai Yeda Hospital | Yantai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yantai Fushan District People's Hospital | Yantai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yueyang City People's Court | Yueyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tengzhou Central Hospital | Zaozhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhangzhou Hospital | Zhangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhengzhou Zhongkang Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongmou County People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Provincial People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhengzhou First People's Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xihua County People's Hospital | Zhoukou | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Home-Based RESIST: Rationale and Design of a Multicenter Randomized Controlled Trial.J Am Heart Assoc · 2026 · PMID 42052962
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.