Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06615947Befejeződött

Conventional Multidisciplinary Gait Rehabilitation VR Robotic Self-balancing Based Gait Rehabilitation

Clinical Trial to Compare Conventional Multidisciplinary Gait Rehabilitation With the Atalante Self-balancing Walking System in Patients With Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This trial is a prospective, randomized, rater-blinded study (cRHB (N=30) vs RAGT (N=30)). For the control group, this protocol includes 24 one-hour sessions of cRHB training during 8 weeks three times per week, under the supervision of a qualified rehab team. For the intervention group (RAGT) this protocol includes 24 one-hour sessions of RAGT during 8 weeks three times per week, under the supervision of a qualified rehab team. Informed consent will be obtained from patients prior to inclusion in the study, which will be carried out in accordance with the Declaration of Helsinki.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tényleges)
Első benyújtás
2023. szept. 5.
Kezdés
2023. febr. 28.
Elsődleges befejezés
2025. márc. 30.
Fő szponzor
Multiple Sclerosis Center of Catalonia
NCT-szám
NCT06615947

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 60
  • 2023. febr. 28. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • • Pregnancy.
    • Starting or switching from fampridine (Fampyra®) in the last 4 weeks.
    • Height and weight outside the secure standard of safe use, described in the safety guides.
    • Contraindications for Atalante training (eg, bone instability, history of osteoporosis or osteoporotic fractures).
    • Subjects under Corticosteroids treatment or relapse.
    • Changes in disease-modifying and symptomatic therapy for MS during the study period.
    • Subjects with psychiatric or cognitive comorbidities that may interfere with the trial.
    • Whose joint centers cannot be aligned Atalante's.
    • Ranges of motion below:
    • Knee: 5° extension, 110° flexion
    • Ankle: 0° dorsiflexion, 9° plantar flexion, 18° inversion and eversion
    • Hip: 115° flexion, 15° extension, 17° abduction, 10° adduction, 10°
    • medial rotation, 20° lateral rotation
    • Severe spasticity (greater than Ashworth 3) or uncontrolled clonus.
    • Severe concurrent medical diseases: infections, circulatory, heart or lung, pressure sores.
    • Active implantable medical device.

Kiket keres a vizsgálat

  • • Male or female, between 18 and 75 years of age.
    • Confirmed diagnosis of MS.
    • EDSS from 6.0 to 7.0.
    • Able to maintain the upright position on a daily basis.
    • Stable course of disease-modifying therapy over the past 6 months.
    • Clinical comorbidity asymptomatic (i.e., no underlying cardiovascular disease)
    • Height: between approximately 1.50 m. and 1.90 m.
    • Willingness to visit the Multiple Sclerosis Center of Catalonia (Cemcat) for testing and training.
    • Gait disorder conditioned by paresis or hemiparesis associated with ataxia or sensory problems.
    • Patient having given written consent.
    • Atalante is able to accommodate the following limb lengths:
  • Thigh: 380-460mm.
  • Distance between the ground and the joint space of the knee (to be measured while wearing the shoes they intend to wear with Atalante):
    • 457-607mm for patient with an ankle dorsiflexion ≥ 16°
    • 457-577mm for patient with an ankle dorsiflexion between 13° et 16°
    • 457-567mm for patient with an ankle dorsiflexion between 10° et 13°
    • 457-557mm for patient with an ankle dorsiflexion between 0° and 10°
  • Hip with less or equal to 460mm when seated.
  • Maximum weight: 90 kg.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre d'Esclerosi Mútiple de Catalunya (Cemcat) - Barcelona, Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.