NCT06616194Fut, nem toboroz3. fázis

A Study to Learn About the Study Medicine Called Rimegepant in Adolescents With Frequent Migraine

AN INTERVENTIONAL, EFFICACY, AND SAFETY, PHASE 3 RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY WITH AN OPEN-LABEL EXTENSION TO INVESTIGATE RIMEGEPANT IN MIGRAINE PREVENTION IN ADOLESCENTS 12 TO LESS THAN 18 YEARS OF AGE WITH CHRONIC MIGRAINE

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to learn about the effect of a study medicine called rimegepant in adolescents who have frequent migraine attacks. Rimegepant is a tablet that disintegrates when you put it on or under your tongue. The study will enroll participants who have headache for 15 days (or more) every month, of which 8 days (or more) of migraine every month, and each untreated attack lasts for an average of 4-72 hours In the 1st part of the study approximately half of the participants will receive a rimegepant tablet every other day, and approximately half of the participants will receive an inactive oral tablet (that looks the same as the rimegepant tablet) every other day. Participant experiences when they are taking the study medicine will be compared to when they are taking the inactive tablet. This will help to determine if the study medicine is safe and effective. The 1st phase of the study will last 3 months. In the 2nd part of the study all the participants who stay on study will receive rimegepant tablet every other day. This 2nd phase of the study will last 1 year. This will help determine if the study medicine is safe when taken for a long period. Those who will participate in both phases will have up to 19 visits at the study clinic, about one every 4 weeks (this may vary from 2 to 8 weeks interval during the study). Home health visits may occur as well. A health check and blood sample will be conducted at the study clinic visits. Participants will have to complete a daily diary to record the migraine attacks.

Állapot (regiszter): Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter): 3. fázis
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 636 (tervezett)
Első benyújtás: 2024. szept. 24.
Kezdés: 2024. nov. 15.
Elsődleges befejezés: 2030. febr. 26.
Fő szponzor: Pfizer
Betegségek: Migrén
NCT-szám: NCT06616194
EU CT-szám: 2023-505601-16-00

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
Tervezett résztvevők: 636
2024. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2030. febr. 26.) között
104 helyszín, 12 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Use of more than one medication for migraine prevention/prophylaxis

Más betegség

Current psychiatric condition uncontrolled or untreated
History of suicidal behavior or the subject is at risk of self-harm
History of alcohol abuse and/or illicit drug use
History of severe drug allergy

Egyéb

Unrelenting headache
Participation in another clinical trial at the same time

Kiket keres a vizsgálat

At least a 6 month history of migraine (with or without aura)
15 or more headache days/month
8 or more migraine days/month
Migraine lasting 4-72 hours if untreated

Életkor a regiszterben: 12 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (104)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
Stollery Children'S Hospital	Edmonton	Kanada	Ismeretlen állapot
University of Alberta Hospital	Edmonton	Kanada	Ismeretlen állapot
London Health Sciences Centre - Verspeeten Family Cancer Centre	London	Kanada	Ismeretlen állapot
CaRe Clinic	Red Deer	Kanada	Ismeretlen állapot
Peking University People's Hospital	Beijing	Kína	Ismeretlen állapot
The Third Xiangya Hospital of Central South University	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Xiangya Hospital of Central South University	Changsha	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University	Chongqing	Kína	Ismeretlen állapot
Guangzhou First People's Hospital	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Anhui Provincial Hospital	Hefei	Kína	Ismeretlen állapot
Jingzhou First People's Hospital	Jingzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Shanghai Children's Hospital	Shanghai	Kína	Ismeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital of Hebei Medical University	Shijiazhuang	Kína	Ismeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow University	Suzhou	Kína	Ismeretlen állapot
Wuhan Children's Hospital	Wuhan	Kína	Ismeretlen állapot
Wuxi Children's Hospital	Wuxi	Kína	Ismeretlen állapot
General Hospital of Ningxia Medical University	Yinchuan	Kína	Ismeretlen állapot
Affiliated Hospital of Jiangsu University	Zhenjiang	Kína	Ismeretlen állapot
Fakultni Nemocnice Brno	Brno-Sever	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove	Novy Hradec Kralove	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni nemocnice Ostrava	Ostrava	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni nemocnice v Motole	Prague	Csehország	Fut, nem toboroz
Fakultni Thomayerova nemocnice	Prague 4	Csehország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron	Barcelona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario HM Puerta del Sur	Móstoles	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Clínica Universidad de navarra	Pamplona	Spanyolország	Fut, nem toboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.	Sevilla	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe	Valencia	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Clínico Universitario de Valladolid	Valladolid	Spanyolország	Fut, nem toboroz
Hospital Alvaro Cunqueiro	Vigo	Spanyolország	Fut, nem toboroz
HUS-Yhtymae	Helsinki	Finnország	Fut, nem toboroz
Kuopio University Hospital	Kuopio	Finnország	Fut, nem toboroz
Suomen Terveystalo Oy	Oulu	Finnország	Fut, nem toboroz
Suomen Terveystalo Oy	Tampere	Finnország	Fut, nem toboroz
Tampere University Hospital	Tampere	Finnország	Fut, nem toboroz
Suomen Terveystalo Oy	Turku	Finnország	Fut, nem toboroz
Turku University Hospital	Turku	Finnország	Fut, nem toboroz
Balassagyarmati Dr. Kenessey Albert Korhaz Rendelointezet	Balassagyarmat	Magyarország	Fut, nem toboroz
Semmelweis University	Budapest	Magyarország	Fut, nem toboroz
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft.	Budapest III	Magyarország	Fut, nem toboroz
University of Debrecen	Debrecen	Magyarország	Fut, nem toboroz
Kanizsai Dorottya Korhaz	Nagykanizsa	Magyarország	Fut, nem toboroz
Artemis Hospital	Gurugram	India	Ismeretlen állapot
Mallikatta Neuro Centre	Mangalore	India	Ismeretlen állapot
Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd - Magnum Heart Institute	Nashik	India	Ismeretlen állapot
All India Institute of Medical Sciences	New Delhi	India	Ismeretlen állapot
Sir Ganga Ram Hospital	New Delhi	India	Ismeretlen állapot
Azienda Sanitaria Locale Della Provincia Di Bari	Bari	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia	Brescia	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Sanitaria Locale Avezzano Sulmona L'Aquila	L'aquila	Olaszország	Fut, nem toboroz
Casa Di Cura Accreditata Istituto Chirurgico Ortopedico Traumatologico Marco Pasquali	Latina	Olaszország	Fut, nem toboroz
IRCCS Foundation Istituto Neurologico Carlo Besta	Milan	Olaszország	Fut, nem toboroz
Fondazione Istituto Neurologico Nazionale Casimiro Mondino	Pavia	Olaszország	Fut, nem toboroz
Irccs San Raffaele Roma S.r.l.	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I	Rome	Olaszország	Fut, nem toboroz
Tanaka Neurosurgery & Headache Clinic	Kagoshima	Japán	Ismeretlen állapot
Nagaseki Headache Clinic	Kai	Japán	Ismeretlen állapot
Konan Medical Center	Kobe	Japán	Ismeretlen állapot
Yamaguchi Clinic	Nishinomiya	Japán	Ismeretlen állapot
Tominaga Clinic	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
Tennoji Department of Neurosurgery	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
Tokyo Headache Clinic	Shibuya-ku	Japán	Ismeretlen állapot
Athleticomed Sp. z o.o.	Bydgoszcz	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.	Cracow	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Medyczne Hope Clinic Sebastian Szklener	Lublin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Neuromed M. I M. Nastaj. sp.p.	Lublin	Lengyelország	Fut, nem toboroz
OHA-Med Sp. z o.o.	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Neurosphera SP. Z O.O	Warsaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkuś	Warszawa	Lengyelország	Fut, nem toboroz
MedicArt Sp. z o. o.	Wroclaw	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Centrum Leczenia MIGRE	Wrocław	Lengyelország	Fut, nem toboroz
Detska fakultna nemocnica s poliklinikou Banska Bystrica	Banská Bystrica	Szlovákia	Fut, nem toboroz
IN MEDIC, s.r.o.	Bardejov	Szlovákia	Fut, nem toboroz
Narodny ustav detskych chorob	Bratislava	Szlovákia	Fut, nem toboroz
KONZILIUM s.r.o	Dubnica nad Váhom	Szlovákia	Fut, nem toboroz
Detsky neurolog s.r.o.	Lamac	Szlovákia	Fut, nem toboroz
Univerzitna nemocnica Martin	Martin	Szlovákia	Fut, nem toboroz
Michigan Headache & Neurological Institute	Ann Arbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Children's Hospital Colorado	Aurora	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Dell Children's Medical Center	Austin	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OnSite Clinical Solutions	Charlotte	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Chicago Headache Center and Research Institute	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cincinnati Children's Hospital Medical Center	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cleveland Clinic	Cleveland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Duke Health Center Creekstone	Durham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Duke Lenox Baker Children's	Durham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Duke Children's Health Center	Durham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Headlands-EI Paso	El Paso	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University of Texas Health Science Center at Houston	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Adult & Child Neurology Medical Associates	Long Beach	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Chicago Headache Center and Research Institute	Naperville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rutgers University	New Brunswick	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Xenoscience Inc.	Phoenix	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
UPMC Children's Hospital of Pittsburgh	Pittsburgh	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Granger Medical Holladay - Holladay Clinic	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Wasatch Clinical Research, LLC	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Seattle Children's Hospital	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Avera Medical Group Pediatrics - Dawley Farm	Sioux Falls	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Avera Research Institute - Sioux Falls	Sioux Falls	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Avera Medical Group Pediatric Specialists	Sioux Falls	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Clinvest Headlands LLC	Springfield	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Wake Forest University Baptist Medical Center (WFUBMC)	Winston-Salem	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New England Regional Headache Center	Worcester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Gepants for headache prevention in children and adolescents: A multicenter chart review study.Headache · 2026 · PMID 41235617

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.