Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06616727Csak meghívásos1. fázis

The Safety and Efficacy of SNC-109 CAR-T Cells Therapy the rGBM

A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of SNC109 in Patients With Recurrent Glioblastoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A phase I study to evaluate the safety, tolerance and pharmacokinetics of SNC109 in patients with rGBM

Állapot (regiszter)
Csak meghívásos
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 2.
Kezdés
2023. dec. 26.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
Shanghai Simnova Biotechnology Co.,Ltd.
Betegségek
Glioblasztóma
NCT-szám
NCT06616727

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Tervezett résztvevők: 50
  • 2023. dec. 26. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Severe concurrent diseases in the heart, lungs, liver, or other vital organs;
  • Long-term use of immunosuppressant drugs, or large doses of steroids;

Más betegség

  • Known allergies to study drugs or drugs that may be used in the study;
  • Hypertension is poorly controlled or accompanied by hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy;
  • In addition to the glioblastoma, with other severe central nervous system diseases or complications or aggressive malignancies;

Laborértékek

  • Received live or attenuated vaccine or other surgery had no related to GBM within 4 weeks prior to Lymphocytes apheresis;
  • Lymphocytes apheresis or cell infusion combined with infection or unexplained fever.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18,both sexes;
  • Diagnosed with a history of glioblastoma, and the recurrent glioblastoma has confirmed by histological/molecular pathology (including astrocytoma World Health Organization (WHO) Grade 4);
  • Karnofsky (KPS) ≥50;
  • The estimated survival time is ≥12 weeks;
  • Blood pregnancy tests for women of childbearing age are negative;
  • The patient himself/herself, and/or his/her legal guardian, agree to participate in the trial and sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese PLA General HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.