NCT06616727Csak meghívásos1. fázis
The Safety and Efficacy of SNC-109 CAR-T Cells Therapy the rGBM
A Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of SNC109 in Patients With Recurrent Glioblastoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase I study to evaluate the safety, tolerance and pharmacokinetics of SNC109 in patients with rGBM
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 2.
- Kezdés
- 2023. dec. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Simnova Biotechnology Co.,Ltd.
- Betegségek
- Glioblasztóma
- NCT-szám
- NCT06616727
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2023. dec. 26. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Severe concurrent diseases in the heart, lungs, liver, or other vital organs;
- Long-term use of immunosuppressant drugs, or large doses of steroids;
Más betegség
- Known allergies to study drugs or drugs that may be used in the study;
- Hypertension is poorly controlled or accompanied by hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy;
- In addition to the glioblastoma, with other severe central nervous system diseases or complications or aggressive malignancies;
Laborértékek
- Received live or attenuated vaccine or other surgery had no related to GBM within 4 weeks prior to Lymphocytes apheresis;
- Lymphocytes apheresis or cell infusion combined with infection or unexplained fever.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18,both sexes;
- Diagnosed with a history of glioblastoma, and the recurrent glioblastoma has confirmed by histological/molecular pathology (including astrocytoma World Health Organization (WHO) Grade 4);
- Karnofsky (KPS) ≥50;
- The estimated survival time is ≥12 weeks;
- Blood pregnancy tests for women of childbearing age are negative;
- The patient himself/herself, and/or his/her legal guardian, agree to participate in the trial and sign the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.