NCT06616870Toborzás még nem indult
Study of the Predictive and Prognostic Role of Pharmacogenetic and Radiogenic Variants on the Response to Neoadjuvant Chemoradiation Therapy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In locally advanced rectal cancer the pathological complete response (pCR) to neoadjuvant chemoradiation therapy (nCRT) is associated with a favourable long-term prognosis. The identification of markers predictive of response to therapy would therefore optimise treatment by allowing personalised therapy. It has been shown that the genetic profile of the patient could influence the activation of the immune system in combination with chemoradiation therapy in targeting tumour cells. In addition, genetic features of molecular pathways correlated with response to chemoradiotherapy, may in turn affect the probability of a good response to treatment in these patients, but also the occurrence of adverse events. The main objective of the study is to define the role of genetic markers related to immune system activation and other molecular pathways in predicting the complete pathological response to preoperative chemoradiation therapy in patients with locally advanced rectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 460 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 25.
- Kezdés
- 2024. okt. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt. 3.
- Fő szponzor
- Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06616870
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 460
- 2024. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major concomitant systemic diseases that contraindicate surgery;
Más betegség
- significant cardiovascular disease (heart failure, acute myocardial infarction within the last year, active angina, cardiac arrhythmia to be treated, uncontrolled hypertension)
- systemic disease contraindicating radiotherapy
Laborértékek
- inadequate liver function (bilirubin >1.5 times the normal range, ALT and AST >2 times the normal range);
- inadequate renal function (creatinine >1.5 times the upper limit of normal range);
Egyéb
- evidence of secondary tumour
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Eligibility criteria:
- histologically confirmed diagnosis of primary resectable LARC;
- confirmed absence of distant metastases;
- ≥18 years old;
- stage of disease T3-T4 and N0-N2;
- performance status (World Health Organisation) 0-2;
- normal bone marrow, kidney and liver function;
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro di Riferimento Oncologico (CRO) di Aviano - IRCCS | Aviano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.