NCT06617286Toborzás még nem indult1/2. fázis
CD30 CAR T-cells Post AutoHSCT for Poor-risk Hodgkin Lymphoma
MAC-CAR: A Phase 1B/II Trial of Myeloablative Conditioning and Autologous Stem Cell Transplantation Followed by Autologous CD30+ CAR T Cells in Children, Adolescents and Young Adults With Poor-Risk Classical Hodgkin Lymphoma (cHL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients with poor risk classical Hodgkin Lymphoma (cHL) will undergo myeloablative chemotherapy (MAC) with autologous stem cell transplantation (AutoHSCT) and subsequently receive autologous CD30+ CAR T-cells.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 9.
- Kezdés
- 2026. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2039. dec. 31.
- Fő szponzor
- New York Medical College
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06617286
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 21
- 2026. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2039. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- not meeting the inclusion criteria
Kiket keres a vizsgálat
- Age between ≥ 6 and ≤ 29.99 years at the time of consent.
- Lansky OR Karnofsky score of ≥ 60% (see Appendix VI)
- Disease Status: Confirmed diagnosis of CD30+ classical Hodgkin Lymphoma and meets eligibility to undergo ASCT. Must meet one of the following:
- Induction failure Progressive disease Disease relapse (1st, 2nd or 3rd)
- Confirmatory re-biopsy of relapse/refractory/persistent CD30+ cHL prior to study entry.
- Risk Factors: Patient must meet 2 or more of the established risk factors:
- Performance score (Karnofsky/Lansky) <;90% Time from diagnosis to first relapse of <1 year Extra nodal involvement at the time of relapse/progression High baseline metabolic tumor volume (MTV, >60mL) by 18F-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (PET)/computed tomography (CT) Chemo resistant disease (Deauville 4-5) after the first re-induction
Életkor a regiszterben: 6 év – 29 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| New York Medical College | Valhalla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.