NCT06618001Befejeződött1. fázis
A Study of JNJ-89853413 for Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Neoplasms
A Phase 1, First-in-Human, Dose Escalation Study of JNJ-89853413 for Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia or Myelodysplastic Neoplasms
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of Part 1 (Dose Escalation) of the study is to assess the safety and tolerability, and to identify the recommended Phase 2 dose[s] (RP2D[s]) in participants with relapsed or refractory (R/R) acute myeloid leukemia (AML) (that is a type of blood cancer that has come back after treatment/or has stopped responding to treatment) or R/R higher-risk type of myelodysplastic neoplasms (MDS, type of blood cancer). The purpose of Part 2 (Cohort Expansion) is to further assess the safety, tolerability and efficacy in participants with R/R AML or higher-risk types of MDS.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 26.
- Kezdés
- 2025. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 1.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- NCT-szám
- NCT06618001
- EU CT-szám
- 2024-513199-16-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 64
- 2025. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 1.) között
- 9 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had major surgery or had significant traumatic injury within 14 days of planned first dose of JNJ-89853413
Más betegség
- Has a medical history of clinically significant pulmonary compromise, particularly the need for current supplemental oxygen use to maintain adequate oxygenation
- Has evidence of an uncontrolled systemic viral, bacterial, or fungal infection
- Has known allergies, hypersensitivity, or intolerance to the excipients of JNJ-89853413
Egyéb
- Has known active central nervous system involvement
Kiket keres a vizsgálat
- Have a diagnosis, per World Health Organization (WHO) 2022 criteria of:
- relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML)
- relapsed/refractory moderate high, high, or very high risk myelodysplastic neoplasms (MDS) per Molecular International Prognostic Scoring System (IPSS-M)
- Body weight greater than or equals to (>=) 40 kilograms (kg)
- Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 - 2
- Have adequate renal function defined as Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) >=40 milligrams per minute (mL/min)
- Participants must have laboratory parameters in the required range
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Princess Margaret Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Vancouver General Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Addenbrookes Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University College London Hospitals | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.