NCT06618287Toboroz1/2. fázis
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Drug Levels, and Preliminary Efficacy of BMS-986507 Combinations in Adult Participants With Advanced Solid Tumors
A Phase 1/2a, Open-label, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of BMS-986507 (BL-B01D1) Combinations in Adult Participants With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, drug levels, and preliminary efficacy of BMS-986507 combinations in adult participants with advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 416 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 26.
- Kezdés
- 2025. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2031. febr. 26.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Tüdőrák, Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT06618287
- EudraCT-szám
- 2024-514947-27
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 416
- 2025. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2031. febr. 26.) között
- 65 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants must not have any mixed Small Cell Lung Cancer (SCLC) and Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) histology.
- Participants must not have a history of serious recurrent infections.
- Participants must not have a history of severe heart disease.
Laborértékek
- Participants with known mutations in EGFR will be excluded (Group A,B and E).
Egyéb
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have at least one measurable lesion per response evaluation criteria in solid tumors.
- Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
- Participants must have a life expectancy of at least 3 months at the time of the first dose.
- Group A: Participants must have pathologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or L858R mutation in exon 21, either alone or in combination with other EGFR mutations, which may include T790M in exon 20. Participants with other EGFR mutations (including but not limited to, exon 21 L861Q, exon 18 G719X, and exon 20 S768I mutations, etc.) will also be allowed
- Group B: Participants must have pathologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC.
- Group C: Participants must have pathologically confirmed locally-advanced, recurrent inoperable, or metastatic TNBC or ER-low, HER2-negative BC.
- Group D: Participants must have pathologically confirmed locally-advanced, recurrent inoperable, or metastatic TNBC per ASCO/CAP criteria, based on the most recently analyzed biopsy or another pathology specimen.
- Group E: Participants must have pathologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC, not amenable to treatment in curative intent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (65)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Liverpool Hospital | Liverpool | Ausztrália | Toboroz |
| Peter MacCallum Cancer Centre | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| St. John of God Subiaco Hospital | Subiaco | Ausztrália | Toboroz |
| Princess Alexandra Hospital | Woolloongabba | Ausztrália | Toboroz |
| Cross Cancer Institute | Edmonton | Kanada | Toboroz |
| Centre Hospitalier de l'Université de Montréal | Montreal | Kanada | Toboroz |
| - | Montreal | Kanada | Toborzás még nem indult |
| Jewish General Hospital | Montreal | Kanada | Toboroz |
| - | Newmarket | Kanada | Toborzás még nem indult |
| The Ottawa Hospital - General Campus | Ottawa | Kanada | Toboroz |
| - | Ottawa | Kanada | Visszavonva |
| FALP | Santiago | Chile | Toboroz |
| Bradfordhill | Santiago | Chile | Toboroz |
| Pontificia Universidad Catolica de Chile | Santiago | Chile | Toboroz |
| Oncocentro Valdivia | Valdivia | Chile | Toboroz |
| Oncocentro Apys | Viña del Mar | Chile | Toboroz |
| - | Barcelona | Spanyolország | Visszavonva |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet | Hospitalet | Spanyolország | Toboroz |
| - | Madrid | Spanyolország | Visszavonva |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| H.R.U Málaga - Hospital General | Málaga | Spanyolország | Toboroz |
| CHUS - Hospital Clinico Universitario | Santiago de Compostela | Spanyolország | Toboroz |
| - | Seville | Spanyolország | Visszavonva |
| - | Valencia | Spanyolország | Visszavonva |
| Hospital Universitari i Politécnic La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest | Bordeaux | Franciaország | Toboroz |
| - | Caen | Franciaország | Visszavonva |
| Centre Leon Berard | Lyon | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
| - | Nice | Franciaország | Visszavonva |
| Hôpital Tenon | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Institut Curie | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Toboroz |
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Glasgow | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Royal Free Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| - | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Cro-Irccs | Aviano | Olaszország | Toboroz |
| Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia | Candiolo | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi | Florence | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore | Roma | Olaszország | Toboroz |
| Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL) | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Leids Universitair Medisch Centrum | Leiden | Hollandia | Toboroz |
| - | Tainan | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| - | Taipei | Tajvan | Toborzás még nem indult |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cleveland Clinic | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Columbus | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Iowa City | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| NEXT Oncology - Irving | Irving | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Tennessee Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center | Miami | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Pittsburgh | Egyesült Államok | Visszavonva |
| Providence St. Vincent Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Portland | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Providence Portland Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Swedish Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | St Louis | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.