Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06618287Toboroz1/2. fázis

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Drug Levels, and Preliminary Efficacy of BMS-986507 Combinations in Adult Participants With Advanced Solid Tumors

A Phase 1/2a, Open-label, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of BMS-986507 (BL-B01D1) Combinations in Adult Participants With Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, drug levels, and preliminary efficacy of BMS-986507 combinations in adult participants with advanced solid tumors.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
416 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 26.
Kezdés
2025. febr. 4.
Elsődleges befejezés
2031. febr. 26.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
NCT-szám
NCT06618287
EudraCT-szám
2024-514947-27

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 416
  • 2025. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2031. febr. 26.) között
  • 65 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Participants must not have any mixed Small Cell Lung Cancer (SCLC) and Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) histology.
  • Participants must not have a history of serious recurrent infections.
  • Participants must not have a history of severe heart disease.

Laborértékek

  • Participants with known mutations in EGFR will be excluded (Group A,B and E).

Egyéb

  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must have at least one measurable lesion per response evaluation criteria in solid tumors.
  • Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0 or 1.
  • Participants must have a life expectancy of at least 3 months at the time of the first dose.
  • Group A: Participants must have pathologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC with an EGFR exon 19 deletion or L858R mutation in exon 21, either alone or in combination with other EGFR mutations, which may include T790M in exon 20. Participants with other EGFR mutations (including but not limited to, exon 21 L861Q, exon 18 G719X, and exon 20 S768I mutations, etc.) will also be allowed
  • Group B: Participants must have pathologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC.
  • Group C: Participants must have pathologically confirmed locally-advanced, recurrent inoperable, or metastatic TNBC or ER-low, HER2-negative BC.
  • Group D: Participants must have pathologically confirmed locally-advanced, recurrent inoperable, or metastatic TNBC per ASCO/CAP criteria, based on the most recently analyzed biopsy or another pathology specimen.
  • Group E: Participants must have pathologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC, not amenable to treatment in curative intent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (65)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Liverpool HospitalLiverpoolAusztráliaToboroz
Peter MacCallum Cancer CentreMelbourneAusztráliaToboroz
St. John of God Subiaco HospitalSubiacoAusztráliaToboroz
Princess Alexandra HospitalWoolloongabbaAusztráliaToboroz
Cross Cancer InstituteEdmontonKanadaToboroz
Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontrealKanadaToboroz
-MontrealKanadaToborzás még nem indult
Jewish General HospitalMontrealKanadaToboroz
-NewmarketKanadaToborzás még nem indult
The Ottawa Hospital - General CampusOttawaKanadaToboroz
-OttawaKanadaVisszavonva
FALPSantiagoChileToboroz
BradfordhillSantiagoChileToboroz
Pontificia Universidad Catolica de ChileSantiagoChileToboroz
Oncocentro ValdiviaValdiviaChileToboroz
Oncocentro ApysViña del MarChileToboroz
-BarcelonaSpanyolországVisszavonva
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Institut Català d'Oncologia - L'HospitaletHospitaletSpanyolországToboroz
-MadridSpanyolországVisszavonva
Hospital Universitario 12 de OctubreMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario HM SanchinarroMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Fundación Jiménez DíazMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Puerta de Hierro - MajadahondaMajadahondaSpanyolországToboroz
H.R.U Málaga - Hospital GeneralMálagaSpanyolországToboroz
CHUS - Hospital Clinico UniversitarioSantiago de CompostelaSpanyolországToboroz
-SevilleSpanyolországVisszavonva
-ValenciaSpanyolországVisszavonva
Hospital Universitari i Politécnic La FeValenciaSpanyolországToboroz
Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud OuestBordeauxFranciaországToboroz
-CaenFranciaországVisszavonva
Centre Leon BerardLyonFranciaországToboroz
Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la TimoneMarseilleFranciaországToboroz
Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU MontpellierMontpellierFranciaországToboroz
-NiceFranciaországVisszavonva
Hôpital TenonParisFranciaországToboroz
Institut CurieParisFranciaországToboroz
Gustave RoussyVillejuifFranciaországToboroz
University Hospitals Birmingham NHS Foundation TrustBirminghamEgyesült KirályságToboroz
-GlasgowEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Royal Free HospitalLondonEgyesült KirályságToboroz
-Newcastle upon TyneEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Cro-IrccsAvianoOlaszországToboroz
Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'OncologiaCandioloOlaszországToboroz
Azienda Ospedaliera Universitaria CareggiFlorenceOlaszországToboroz
Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei TumoriMilanOlaszországToboroz
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro CuoreRomaOlaszországToboroz
Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL)AmsterdamHollandiaToboroz
Leids Universitair Medisch CentrumLeidenHollandiaToboroz
-TainanTajvanToborzás még nem indult
-TaipeiTajvanToborzás még nem indult
University of Alabama at BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokToboroz
-ColumbusEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical CenterHackensackEgyesült ÁllamokToboroz
-Iowa CityEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
NEXT Oncology - IrvingIrvingEgyesült ÁllamokToboroz
University of Tennessee Medical CenterKnoxvilleEgyesült ÁllamokToboroz
University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer CenterMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
-PittsburghEgyesült ÁllamokVisszavonva
Providence St. Vincent Medical CenterPortlandEgyesült ÁllamokToboroz
-PortlandEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult
Providence Portland Medical CenterPortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Swedish Medical CenterSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
-St LouisEgyesült ÁllamokToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.