NCT06618300Fut, nem toboroz
Streamlined Resin Y90 Radiation Segmentectomy for Small HCC
Streamlined Resin Y90 Radiation Segmentectomy for Small HCC: One&Done Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This single-arm feasibility study evaluating the safety and efficacy of streamlining Yttrium-90 (Y90) radioembolization workflow for patients with small Hepatocellular Carcinoma (\<5cm) that have no aggressive features on baseline imaging. This study aims to recruit N=30 patients prospectively and consolidate the current workflow of 2 days of procedures (1st-day mapping angiography followed by nuclear medicine hepatic lung shunt fraction (LSF) calculation using Tc99-MAA planar and SPECT/CT, and 2nd-day Y90 radioembolization followed by nuclear medicine Y90 SPECT/CT) into 1-day procedure. Several studies have shown that hepatic LSF for HCC tumors smaller than 5cm in the absence of macrovascular invasion and portosystemic shunt placement is invariably \<10%. Therefore, the LSF calculation can be safely omitted from the complex workflow of these patients. This study aims to illustrate that this can be done safely and efficaciously to reduce unnecessary patient travel and healthcare resource utilization. Overall, a total of 30 patients will be included in the study.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 25.
- Kezdés
- 2024. nov. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06618300
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. nov. 6. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Any woman who is pregnant or has reason to believe she is pregnant (the possibility of pregnancy has to be excluded by negative urine β-HCG results, obtained within 48 hours prior to the treatment or on the basis of patient history, e.g.: tubal ligation, hysterectomy or a minimum of 1 year without menses)
Más betegség
- Patients with chronic lung disease requiring supplemental oxygen at baseline or baseline SpO2 of \&lt;92%
- Known hypersensitivity to iodinated contrast agents or to any component of iodinated contrast agents refractory to standard medications (antihistamines, steroids)
Laborértékek
- Total bilirubin level \&gt; 3.0 mg/dL
- Serum albumin level \&lt; 2.5 g/dL
- Impaired kidney function (glomerular filtration rate \&lt; 30 as approximated using serum creatinine levels) unless anuric and on dialysis.
Egyéb
- All subjects meeting any of the exclusion criteria at baseline will be excluded from study participation.
- The presence of trans-jugular intrahepatic portosystemic shunt
- Aspartate and alanine aminotransferase levels no greater than five times the normal level
- Life expectancy \&lt; 12 weeks
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status \&gt; 2
- Patients that have tumors with central anatomical locations close the hepatic hilum or caudate lobe.
- Patients with macrovascular invasion on baseline imaging
Kiket keres a vizsgálat
- 18 years of age or older
- Has focal Hepatocellular Carcinoma and is deemed to benefit from Yttrium-90 radioembolization by the institutional multidisciplinary tumor board
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UNC Hospitals | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.