NCT06618417Toboroz
Evaluating the Impact of Home-Based Sleep Apnea Diagnostic on Well-Being, Health Behavior, and AF Load in Patients With Atrial Fibrillation Using a Decentralized Platform
National Decentral/Virtual Randomized Trial Testing Remote Sleep Apnea Evaluation in Patients With Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to find out if testing for sleep apnea (a condition where breathing stops and starts during sleep) at home can improve well-being in people with atrial fibrillation (an irregular heartbeat condition). About 936 participants will be involved. They will either be tested for sleep apnea and treated, if needed, or not tested at all. Researchers will compare the well-being and heart-related symptoms of participants who are tested for sleep apnea to those who are not. These will be tracked using a mobile app to monitor symptoms, physical activity, and heart rhythm. Main hypothesis: Participants with atrial fibrillation who are tested and possibly treated for sleep apnea will have improved quality of life scores (measured by the Atrial Fibrillation Effect on QualiTy-of-life (AFEQT) questionnaire) by at least 5 points after 18 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 936 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 19.
- Kezdés
- 2024. dec. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 1.
- Fő szponzor
- Herlev and Gentofte Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06618417
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 936
- 2024. dec. 5. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek rohamokban jelentkező vagy tartós pitvarfibrillációja van, és van kompatibilis okostelefonjuk. Azt vizsgálja, javítja-e az otthoni alvási apnoé-vizsgálat a közérzetet.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet
- A betegség stádiuma
- Megállapított, rohamokban jelentkező (paroxizmális) vagy tartós (perzisztens) pitvarfibrilláció (AF)
- Korábbi kezelés
- Korábban nem lehetett vizsgálva alvás közbeni légzészavar miatt. Nem kaphat Doxazosin vagy Terazosin kezelést.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi vizsgálat alvás közbeni légzészavar miatt
- Súlyos szívelégtelenség (bal kamrai működészavar és NYHA III/IV)
- Foglalkozásszerű vezetői engedély
- Terhesség
- Perifériás érbetegség napi szakaszos sántítással
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous investigation for sleep-disturbed breathing
Más betegség
- Advanced heart failure (left ventricular dysfunction and NYHA III/IV)
- Peripheral arterial disease with daily intermittent claudication
Egyéb
- Occupational driver licenses
- Pregnancy
- Doxazosin or Terazosin treatment (alpha-adrenergic antagonists)
Kiket keres a vizsgálat
- Established paroxysmal or persistent AF diagnosis
- Owning a compatible smartphone
- 18 years or older
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Herlev-Gentofte Hospital | Hellerup | Dánia | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.