NCT06618703Toboroz
Brain Irradiation for Childhood Cancer - Endocrine Monitoring During the First Years
Endocrine Follow-up After Cerebral Radiotherapy Performed Before Age 16 (Direct Cerebral Field or Following Facial, Cervical or High Ear, Nose, and Throat Radiotherapy)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
BICHE- 1: Brain Irradiation for Childhood cancer - Endocrine monitoring during the first five years is a study of endocrine monitoring after cerebral radiotherapy. The study concerns patients in remission at the end of oncological treatment aged between 4 and 18 years at the time of inclusion and who have had radiotherapy before the age of 16, irradiating all or part of the brain, with a delay between the end of radiotherapy and inclusion of less than 5 years. Patients will be included during a routine visit to the paediatric endocrinologist. The protocol for the Biche 1 study has been designed and discussed in a multidisciplinary and multicentre manner, based on data from the literature and the French reference document (September 2021) "National protocol for diagnosis and care - congenital pituitary deficiency". In this population, the investigators will conduct a descriptive and exploratory study to establish recommendations for medium-term follow-up; to improve screening for endocrine deficiencies affecting the hypothalamic-pituitary axis in order to improve patients' quality of life and state of health; and to better define dose-volume constraints on the axis. The study will also focus on better detection and characterisation of chronic fatigue as a potential sequela of pituitary deficiencies, in particular by means of a questionnaire assessing fatigue (PedsQL Multidimensional Fatigue scale) which will also be systematically administered and completed annually.The expected sample size is 100-150 patients treated for a brain tumour and 60-80 patients treated for another tumour but with an irradiation field covering all or part of the brain.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 230 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 30.
- Kezdés
- 2025. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2030. okt.
- Fő szponzor
- University Hospital, Angers
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT06618703
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 230
- 2025. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2030. okt.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Brain irradiation with dosimetric data showing sparing of the hypothalamic-pituitary axis (Dmax hypothalamic-pituitary axis < 15 Gy)
- Patient with a known hypothalamic-pituitary axis endocrine deficit prior to radiotherapy
Más betegség
- Patients who have relapsed or developed a second cancer with a post-treatment delay of < 1 year
Egyéb
- Patient in palliative situation
- Refusal of child or parents
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged 4 years or more (≥4) and less than 18 years (<18) at inclusion
- Treated with radiotherapy to part or all of the brain for cancer or hematological malignancy before age 16 (≤15)
- Post-radiotherapy time less than or equal to 5 years (≤5)
- In remission of this pathology at the end of oncological treatments, or, with stable residual disease without treatment for 2 years or more (≥2)
- Signature of informed consent from parents or legal guardian
- Patient affiliated to the social security system or beneficiary of such a system
Életkor a regiszterben: 4 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Angers | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Toboroz |
| CHU Rennes | Rennes | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.