NCT06619613Toboroz1. fázis
A Study of CM383 in Patients With Alzheimer's Disease Related Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Disease
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled and Multiple Dose Escalation Phase Ib Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Immunogenicity of CM383 in Patients With Alzheimer's Disease Related Mild Cognitive Impairment and Mild Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 19. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled and multiple dose escalation phase Ib study evaluating the safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of CM383 in patients with Alzheimer's disease related mild cognitive impairment and mild Alzheimer's disease.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 27.
- Kezdés
- 2024. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Keymed Biosciences Co.Ltd
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06619613
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 48
- 2024. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- With history of severe trauma or major surgery in the 6 months prior to the screening period, or planned surgery during the study.
Más betegség
- Cognitive impairment of subjects due to other medical or neurological factors (other than AD)
- History of stroke or transient ischemic attack, seizures, or other unexplained loss of consciousness within the past year
- With any mental illness that may interfere with the cognitive assessment of the subjects.
- With history of moderate or severe renal dysfunction.
- With Uncontrolled stable hypertension.
- History of malignancy within 5 years prior to screening.
Kiket keres a vizsgálat
- Voluntarily participate and have the subject and their legal guardian jointly sign the Informed Consent Form.
- The age of the subjects is between 50 and 85 years old.
- BMI≥19kg/m2 and ≤32.5 kg/m2, weight ≥45 kg and ≤100 kg at screening or baseline.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China | Hefei | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.