NCT06620406Befejeződött
Synbiotic Therapy for NP-PASC
Pilot Study of Synbiotic Therapy for Neuropsychiatric PASC
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Gut microbiome dysbiosis has been noted in patients with Post-acute sequelae (PASC) of Severe Acute Respiratory Syndrome-CoronaVirus -2 (SARS-CoV-2). A study performed at Columbia found that plasma levels of the short chain fatty acid (SCFA), butyric acid, remained lower in people with Neuropsychiatric PASC (NP-PASC) than in people with PASC after SAR-CoV-2 infection. Synbiotics improve SCFA levels and are well-tolerated in the general population but have not been studied among people with PASC in the United States. The purpose of this pilot study is to characterize changes in plasma SCFA levels and gut microbiome after treatment with synbiotics and placebo in people with NP-PASC. The intervention will be a mixture of the prebiotic resistant starch and the probiotic Bifidobacterium adolescentis in-vivo selection 1 strain (iVS-1). The placebo will be Maltodextrin.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 26.
- Kezdés
- 2024. dec. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 6.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT06620406
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 36
- 2024. dec. 9. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently taking or using the following non-study products within 30 days prior to study entry:
- probiotics, prebiotics, or fiber supplements
- immunosuppressive or immunomodulatory drugs
- antibiotics
- Heavy drug or alcohol use
- Serious illness requiring systemic treatment and/or hospitalization within 30 prior to study entry
- Any episode of acute or persistent diarrhea within 1 day prior to study entry
Más betegség
- Known allergy to any of the study products
- Liver cirrhosis, history of inflammatory bowel disease, or other major conditions related to colon
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- >18 years of age,
- Prior mild acute SARS-CoV-2 infection (positive testing by FDA approved antigen or molecular test or positive anti-nucleocapsid antibody) and not requiring hospitalization
- Meeting Center for Disease Control (CDC) criteria for PASC (any new or recurrent symptom present >4 weeks after SARS-COV-2 infection)
- Meeting 2015 Institute of Medicine (IOM) criteria for myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME-CFS) of 3 required symptoms for fatigue to select for individuals specifically with NP-PASC (a substantial reduction or impairment in ability to engage in pre-illness levels of activity, post-exertional malaise, and unrefreshing sleep) and at least one of the two following manifestations (cognitive impairment or orthostatic intolerance).
- meets cognitive impairment threshold on neurocognitive battery.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.