NCT06620458Csak meghívásos
Influencing Factors and Outcomes of DCB Angioplasty
Analysis of Prognostic Factors for Drug-Coated Balloon Angioplasty in Patients With Coronary Artery Disease: An Ambiprospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This ambiprospective observational study evaluates the long-term safety and efficacy of Paclitaxel Drug-Coated Balloon (DCB) angioplasty in approximately 20,000 patients withcoronary artery lesions in large vessels. By combining retrospective historical data with a prospective registry involving biological specimen collection, the study aims to identify key predictors of outcomes, including intravascular imaging findings, hemodynamic parameters, and biological markers. Patients will be followed longitudinally for up to 10 years to assess the durability of the treatment and the incidence of major adverse cardiovascular events (MACE).
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 5000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. ápr. 28.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT06620458
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 5000
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Allergy History:
- Known allergies to paclitaxel or any materials used in angioplasty (e.g., contrast agents).
- Severe Complications:
- Uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >180 mmHg or diastolic blood pressure >110 mmHg).
- Other Medical Conditions:
- Active bleeding or clotting disorders.
- Other serious diseases with a life expectancy of less than 1 year (e.g., advanced cancer).
- Psychological or Behavioral Factors: History of psychiatric or behavioral disorders that could interfere with adherence to study protocols, or communication barriers that prevent understanding of study requirements.
Egyéb
- Pregnancy or Nursing: Women who are currently pregnant or breastfeeding.
- Participation in Other Studies: Currently participating in other clinical trials that might affect the results of this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age:
- 18 years and older.
- Diagnosis:
- Diagnosed with coronary artery disease with native large vessel lesions confirmed by coronary angiography.
- Treatment Plan:
- Scheduled to receive paclitaxel drug-coated balloon angioplasty.
- Informed Consent:
- Patients have been fully informed about the nature and purpose of the study, and have voluntarily agreed to participate, with signed informed consent.
- Physiological Status:
- Cardiac function classified as NYHA I-III.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fuwai Central China Cardiovascular Hospital | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.