NCT06620562Toboroz4. fázis
Improving Efficacity of Sleeve Gastrectomy With Naltrexone/Bupropion Extended-release Tablet
Improving Efficacity of Sleeve Gastrectomy With Naltrexone/Bupropion Extended-release Tablet - A Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess the impact of combination therapy with Naltrexone-Bupropion (NB) in the post-operative period of sleeve gastrectomy (SG). on a) weight loss, b) resolution of comorbidities and c) eating behaviors. Researchers will compare SG-NB group with SG-placebo group to see if they experience significantly higher excess weight loss (EWL) at 12 and 24 months and if there is a significantly higher percentage of patients with an EWL above 50% in the SG-NB group versus in the SG-placebo group. Participants will be randomized 1:1 to SG in combination with NB versus SG with placebo. Patients will be started one month after surgery on a progressive dose of Naltrexone/Bupropion extended-release or placebo. Duration of therapy will be 24 months.Both groups will benefit from behavioral and nutritional support.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 108 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 6.
- Kezdés
- 2025. jún. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Laval University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06620562
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 108
- 2025. jún. 4. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Revisional or reoperative surgery
- Simultaneous use of other weight loss medication
- Concomitant administration of monoamine oxidase inhibitors.
- Concomitant use of CYP2B6 inhibitors (ticlopidine or clopidogrel)
- Concomitant administration of the antipsychotic thioridazine
- Current or prior diagnosis of bulimia or anorexia nervosa
Más betegség
- Uncontrolled hypertension
- End-stage liver or kidney disease
- Seizure disorder or a history of seizures
- Cardiac pacemaker
Egyéb
- Pregnancy or planned pregnancy in the next 24 months
- Chronic opioid use or opiate agonist (e.g., methadone) or partial agonists (e.g., buprenorphine) use, or acute opiate withdrawal.
- Use of other bupropion-containing products
Kiket keres a vizsgálat
- MBI above 30 kg/m2 with obesity-related comorbidity or above 35 kg/m2 without associated comorbidities.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Criucpq-Ul | Québec | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.