NCT06620705Toboroz
Left Bundle Branch Area Pacing or Biventricular Pacing in AF and Left Ventricular Dysfunction
Pacing Away from Heart Failure: Left Bundle Branch Area Pacing or Biventricular Pacing in Patients with Atrial Fibrillation and Left Ventricular Dysfunction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
It is unknown whether left bundle branch area pacing (LBBAP) or biventricular pacing best prevents or reverses left ventricular (LV) adverse remodelling in patients with atrial fibrillation (AF) who require ventricular pacing or CRT. This randomized non-inferiority cross-over trial will compare left ventricular end-systolic volume change and secondary endpoints between LBBAP and biventricular pacing in patients with AF and LV dysfunction.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 10.
- Kezdés
- 2024. szept. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept.
- Fő szponzor
- srdpiers
- Betegségek
- Szívelégtelenség, Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06620705
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 34
- 2024. szept. 10. és az elsődleges befejezés (2027. szept.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Recent valve intervention/surgery or acute myocardial infarction (\< 6 months)
- NYHA functional class IV heart failure, left ventricular assist device or cardiac transplant
Életkor
- Age \< 18 years
Egyéb
- A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Pregnancy or active pregnancy wish
- Not eligible for implantation of an RV lead, LBBAP lead, or LV lead in the coronary sinus
Kiket keres a vizsgálat
- In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:
- Adults ≥18 years with permanent AF and LVEF \< 50% who either require ventricular pacing because of bradycardia including patients undergoing AV junction ablation, or have an indication for cardiac resynchronization therapy.
- Expected percentage of ventricular pacing \> 40%
- ≥ 3 months of heart failure medication optimization
- Of note, patients who already have a device, but require an upgrade to a CRT device, can also be included
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Leiden University Medical Center | Leiden | Hollandia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.