NCT06620848Toboroz2. fázis
A Study of HRS-4642 Monotherapy or in Combination With Adebrelimab in the Treatment of Advanced Biliary Tract Tumors.
A Study of HRS-4642 Monotherapy or in Combination With Adebrelimab in Patients With Advanced Biliary Tract Tumors.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study was designed to evaluate the efficacy and safety of HRS-4642 monotherapy or in combination with adebrelimab in the treatment of advanced biliary tract tumor patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 49 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 26.
- Kezdés
- 2024. nov. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06620848
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 49
- 2024. nov. 21. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior anti-tumor chemotherapy within 4 weeks before the study drug administration. Small molecular targeted drugs (including oral targeted drugs for other clinical trials) with a half-life of less than 5 or 7 days from the first medication.
Más betegség
- Known history of hypersensitivity to any components of HRS-4642 or adebrelimab.
Egyéb
- Patients with untreated or active central nervous system tumor metastasis.
- Other factors that may affect the study results or lead to forced termination of the study early as judged by investigators.
Kiket keres a vizsgálat
- 18-75 years old, male or female.
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced biliary tract cancer.
- Unresectable or metastatic advanced patients with progression or intolerance for ≥ one line of systemic therapy, including patients who metastasize during or within 6 months after neoadjuvant or adjuvant therapy (adjuvant therapy or neoadjuvant therapy must include gemcitabine-based chemotherapy).
- Have at least one measurable lesion according to the Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST v1.1).
- ECOG performance status of 0-1.
- With a life expectancy of ≥3 months.
- Have adequate laboratory parameters and organ functions during the screening period.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Zhongshan Hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.