NCT06621394Toboroz
The Effect of Mediterranean Diet and Mindfulness Eating on Depression Severity in People With Obesity and Major Depressive Disorder
The Effect of Mediterranean Diet and Mindfulness Eating on Depression Severity in People With Obesity and Major Depressive Disorder - a Randomized Controlled Study With Mulitfactorial Design
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present study investigates the effect of Mediterranean Diet and Mindful Eating on depression severity in people with obesity and major depressive disorder. The factorial design allows to investigate potential synergistic effects of the interventions. Participants will be randomized to one of the four intervention groups (mediterranean diet, mindful eating, their combination and a befriending control group). The intervention consists of a 12-week period, followed by a 12-week follow up. The primary outcome is depression severity.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 64 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 23.
- Kezdés
- 2024. nov. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital Tuebingen
- Betegségek
- Depresszió, Elhízás
- NCT-szám
- NCT06621394
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 64
- 2024. nov. 5. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek major depressziójuk és elhízásuk van, és a depressziójuk legalább közepesen súlyos. Egy külön egészséges önkéntes csoport csak mikrobiom-vizsgálathoz ad mintát.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Orvos által diagnosztizált major depresszió, legalább közepes súlyossággal (BDI-II ≥ 20), és elhízás (BMI ≥ 30 kg/m2). Egészséges önkéntesek: BMI 20 - 30 kg/m^2.
- Korábbi kezelés
- Az antidepresszáns gyógyszer típusa, adagja vagy gyakorisága és/vagy a pszichoterápia a vizsgálat előtt négy héttel és a vizsgálat alatt nem változhat.
- Biomarker vagy leletérték
- Alacsony mediterrán étrend-követés (MEDAS < 10) és alacsony tudatos étkezés (MEI < 5.13).
A részvétel fő kizáró okai
- Emésztőrendszeri betegségek, amelyek akadályozzák a beavatkozást (például irritábilis bél szindróma, bariatrikus műtét, vastagbélrák)
- Anyagcsere-betegségek, amelyek erősen hatnak a beavatkozásra (például 1-es típusú cukorbetegség, krónikus vesebetegség)
- Bipoláris zavar, evészavar, személyiségzavar vagy pszichózis
- Terhesség vagy szoptatás
- Öngyilkossági gondolatok
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diseases of the gastrointestinal tract that do not allow adequate implementation of the intervention (e.g. irritable bowel syndrome, post-bariatric surgery, colorectal carcinoma)
- Metabolic diseases with strong impact on intervention (e.g. type 1 diabetes mellitus, chronic kidney disease)
- Severe food allergies and intolerances, that do not allow adequate implementation of the intervention
- Diagnosed, current psychological comorbidities (bipolar disorder, eating disorder, personality disorder, psychosis)
- depression or other psychological comorbidities (bipolar disorder, eating disorder, personality disorder, psychosis)
- Diseases of the gastrointestinal tract or metabilic diseases (e.g. irritable bowel syndrome, post-bariatric surgery, colorectal carcinoma, type 1 diabetes mellitus)
- -- intake of antibiotics in the last three months current substance abuse
Egyéb
- intake of antibiotics in the last three months current substance abuse
- Pregnancy and breatfeeding
- Suicidal ideation
- unable to participate or complete questionnaires
- Healthy Volunteers:
- samples of 32 healthy volunteers are included for microbiome analysis only (
- high adhernece to mediterranean diet: MEDAS ≥ 10
- high adherence to mindful eating: MEI ≥ 5.13
- pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Presence of clinically diagnosed major depression
- At least moderate depression severity: BDI-II ≥ 20
- obesity: BMI ≥ 30 kg/m2
- Stable co-intervention: no change in the type, dosage or frequency of antidepressant medication and/or psychotherapy four weeks before and during the study
- Low adherence to the mediterranean diet: MEDAS < 10
- Low adherence to mindful eating: MEI < 5.13
- age ≥ 18 years
- BMI 20 - 30 kg/m\^2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Robert Bosch Center for Integrative Medicine and Health | Stuttgart | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.