NCT06621563Toboroz1. fázis
Phase Ib Trial of HS-20117 in Combination With Other Drugs in Advanced Solid Tumors
Safety, Tolerability, Efficacy, Pharmacokinetics Profile and Immunogenicity of HS-20117 in Combination With Other Drugs in Advanced Solid Tumors, a Phase Ib Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 9. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
HS-20117 is a fully-human EGFR-MET immunoglobulin G1(IgG1)-like bispecific antibody. The purpose of study is to evaluate the safety, tolerability, efficacy, PK profile and immunogenicity of HS-20117 in combination with other drugs in advanced solid tumors.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 780 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 29.
- Kezdés
- 2024. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 30.
- Fő szponzor
- Hansoh BioMedical R&D Company
- Betegségek
- Tüdőrák, Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT06621563
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 780
- 2024. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of Grade ≥ 2 toxicities due to prior anti-tumor therapy.
- Serious infection within 4 weeks prior to the first dose of HS-20117.
Más betegség
- Presence of uncured secondary primary malignancies.
- Severe, uncontrolled or active cardiovascular disorders.
Laborértékek
- Received or are receiving the following treatments:
- Any anticancer therapy targeting MET, including TKIs, antibodies or antibody-drug conjugates.
- Monoclonalor bispecific antibodies targeting EGFR.
- Systemic anti-cancer treatment (Cytotoxicities and anti-cancer Traditional Chinese medicine or TKIs) within 2 weeks prior to the first dose of HS-20117.
- Investigational anti-cancer drugs or antibodies or ADCs within 4 weeks prior to the first dose of HS-20117.
- Local radiotherapy within 2 weeks prior to the first dose of HS-20117, more than 30% of bone marrow irradiation or large-area radiotherapy within 4 weeks before the first dose of HS-20117.
- Presence of pleural effusion/ascites requiring clinical intervention; presence of pericardial effusion.
- Major surgery within 4 weeks prior to the first dose of HS-20117.
Egyéb
- Untreated, or active central nervous system metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females aged 18 - 75 years (inclusive).
- Histologically confirmed unresectable, recurrent or metastatic solid tumors.
- At least one target lesion per the RECIST v1.1.
- ECOG performance status of 0-1.
- Minimum life expectancy \> 12 weeks.
- Males or Females should be using adequate contraceptive measures throughout the study.
- Females must not be pregnant at screening or have evidence of non-childbearing potential.
- Signed Informed Consent Form.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.