Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06622031Toboroz

TIPS Combined With Lenvatinib and PD-1 Inhibitor for Advanced HCC With Main Trunk PVTT

Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt Combined With Lenvatinib and PD-1 Inhibitor for Advanced Hepatocellular Carcinoma With Main Trunk Portal Vein Tumor Thrombus: a Multicenter Phase II Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Hepatocellular carcinoma (HCC) with main trunk portal vein tumor thrombus (PVTT) has poor prognosis. The main lethiferous factor is the upper gastrointestinal hemorrhage by PVTT-related portal hypertension, then the second is the tumor-caused death. It is vital to prevent the portal hypertension by PVTT.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
42 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 30.
Kezdés
2024. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec. 1.
Fő szponzor
Sun Yat-sen University
NCT-szám
NCT06622031

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 42
  • 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Életkor

  • age < 18 years or > 75 years;

Egyéb

  • recurrent HCC;
  • PVTT at I-II grade by Cheng's criteria;
  • advanced HCC with more than five metastases;
  • Number of Intrahepatic tumors were more than five;
  • no response to Lenvatinib;
  • life expectancy less than 3 months.

Kiket keres a vizsgálat

  • diagnosis of primary HCC, confirmed histologically or clinically according to the criteria of the American Association for the Study of Liver Diseases;
  • presence of PVTT with III-IV grade by Cheng's criteria;
  • having PVTT induced portal hypertension;
  • with or without PVTT induced acute variceal bleeding;
  • metastases with limited five sites and no more two organs involved;
  • Number of Intrahepatic tumors were no more than five;
  • receipt of Lenvatinib and PD-1 inhibitor as the first-line systemic therapy;
  • classified as Child-Pugh class A or B and having an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 2;
  • no history of other malignancies;
  • agreed to participated in this clinical trial;
  • Hemameba ≥3.0 x109/L, neutrophil ≥1.5x109/L, hemoglobin≥10.0 g/L, platelet≥100x 109/L, ALT; AST; bilirubin ≤1.5-fold normal, GFR≥60ml/min.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chinese PLA General HospitalBeijingKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.