NCT06622031Toboroz
TIPS Combined With Lenvatinib and PD-1 Inhibitor for Advanced HCC With Main Trunk PVTT
Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt Combined With Lenvatinib and PD-1 Inhibitor for Advanced Hepatocellular Carcinoma With Main Trunk Portal Vein Tumor Thrombus: a Multicenter Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hepatocellular carcinoma (HCC) with main trunk portal vein tumor thrombus (PVTT) has poor prognosis. The main lethiferous factor is the upper gastrointestinal hemorrhage by PVTT-related portal hypertension, then the second is the tumor-caused death. It is vital to prevent the portal hypertension by PVTT.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 30.
- Kezdés
- 2024. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06622031
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 42
- 2024. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- age < 18 years or > 75 years;
Egyéb
- recurrent HCC;
- PVTT at I-II grade by Cheng's criteria;
- advanced HCC with more than five metastases;
- Number of Intrahepatic tumors were more than five;
- no response to Lenvatinib;
- life expectancy less than 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- diagnosis of primary HCC, confirmed histologically or clinically according to the criteria of the American Association for the Study of Liver Diseases;
- presence of PVTT with III-IV grade by Cheng's criteria;
- having PVTT induced portal hypertension;
- with or without PVTT induced acute variceal bleeding;
- metastases with limited five sites and no more two organs involved;
- Number of Intrahepatic tumors were no more than five;
- receipt of Lenvatinib and PD-1 inhibitor as the first-line systemic therapy;
- classified as Child-Pugh class A or B and having an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 2;
- no history of other malignancies;
- agreed to participated in this clinical trial;
- Hemameba ≥3.0 x109/L, neutrophil ≥1.5x109/L, hemoglobin≥10.0 g/L, platelet≥100x 109/L, ALT; AST; bilirubin ≤1.5-fold normal, GFR≥60ml/min.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chinese PLA General Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.