Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06623188Toboroz

Treatment of Episodic Migraine With AURICular Neuromodulation

Treatment of Episodic Migraine With AURICular Neuromodulation: a Prospective Randomized, Placebo-controlled Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Migraine is a ubiquitous pathology affecting approximately 1 billion individuals and being the leading cause of morbidity worldwide before the age of 50. Migraine treatment consists of two main approaches: acute treatment to relieve headache symptoms and preventive treatment to reduce the frequency of migraine attacks by at least 50%. Preventive treatment involves medications such as beta-blockers, antiepileptics, calcium channel blockers, and a new therapeutic class called calcitonin gene-related peptide (CGRP) inhibitors. While traditional treatments have modest efficacy and limited tolerability, CGRP inhibitors have shown better tolerability and superior efficacy. However, their prescription in France is restricted to neurologists and specialized pain evaluation and treatment units. Additionally, the long-term effects of CGRP inhibition on blood pressure control and vascular homeostasis are not fully understood. In addition to pharmacological preventive treatment, non-pharmacological approaches have emerged, such as auricular neurostimulation. This can be achieved through electrical stimulation of the cymba conchae, considered a non-invasive alternative to invasive vagal stimulation, and has shown benefits in reducing the number of migraine days compared to a placebo. Another approach involves stimulation of specific areas of the entire auricle using techniques borrowed from auriculotherapy (auricular acupuncture). The objective of the study is to demonstrate that auricular neuromodulation, performed with a laser device, targeted and personalized on selected areas of the auricle, has a beneficial effect on the number of moderate to severe migraine days per month.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
106 (tervezett)
Első benyújtás
2024. szept. 30.
Kezdés
2025. máj. 20.
Elsődleges befejezés
2027. nov. 20.
Fő szponzor
Hôpital Européen Marseille
Betegségek
Migrén
NCT-szám
NCT06623188

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 106
  • 2025. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 20.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient treated with botulinum toxin for migraine ≤ 2 months
  • Patient treated with anti-cgrp for migraine, with last injection less than 3 months ago
  • Patient treated with non-invasive auricular stimulation ( TENS)

Egyéb

  • Pathology of the auricle (e.g. epithelioma)

Kiket keres a vizsgálat

  • 18 years ≥ Aged ≤ 60 years
  • Moderate to severe Migraine for at least one year
  • Migraines appeared before the age of 50 and diagnosed according to IHS (international headache society) criteria.
  • Therapeutic failure of at least 2 migraine preventive medications
  • Frequency of migraine days ≥ 4 per month and < 15 per month

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hopital Europeen MarseilleMarseilleFranciaországToboroz
BENNANIMarseilleFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.