Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06623435Befejeződött

Real World and Genomic Data Based Asthma Insight Through Network Analysis

REGAIN: Real World and Genomic Data Based Asthma Insight Through Network Analysis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A retrospective and prospective observational study of asthma designed to determine real-world and molecular description of asthma according to treatment and type 2 biology

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
1075 (tényleges)
Első benyújtás
2024. szept. 30.
Kezdés
2019. nov. 7.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 16.
Fő szponzor
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT06623435

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 1075
  • 2019. nov. 7. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 16.) között
  • 5 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • >10 pack per year tobacco, current smoker of cigarettes, e-cigarettes or other inhalational drug use.
  • Treatment with immune modulating medications for a health condition including any of the following (systemic glucocorticoids, sirolimus, tacrolimus, anti-TNF abatacept, azathioprine, methotrexate, cyclosporine, cyclophosphamide, immunoglobulin, mycophenolate, rituximab, plaquenil or others)
  • Treatment with anti-IL5, anti-IgE and anti-IL4 receptor alpha for non-asthma indications

Más betegség

  • Clinically significant lung disease based on imaging or clinical history other than asthma as determined by an allergist or pulmonologist
  • Diagnosis of asthma, COPD, emphysema, bronchiectasis or other significant lung disease
  • Treatment or a history of malignancy currently or within the past 5 years, except completely treated in situ carcinoma of the cervix, completely treated and resolved non-metastatic squamous or basal cell carcinoma of the skin
  • Treatment of inflammatory disease or autoimmune disease such as lupus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease, multiple sclerosis or others
  • History of clinically significant renal, hepatic, cardiovascular, metabolic, neurologic, hematologic, ophthalmologic, gastrointestinal, uncontrolled diabetes, uncontrolled infectious disease, HIV infection, cerebrovascular, or other significant medical illness or disorder which in the judgment of the investigator could impact the participant as a healthy control

Laborértékek

  • Anemia with hemoglobin level ˂9 mg/dl at the time of study enrollment
  • Serum cotinine > 1 ng/ml

Életkor

  • Age < 18

Egyéb

  • Currently pregnant or breastfeeding
  • Vaccination within 4 weeks

Kiket keres a vizsgálat

  • Age >18
  • Clinical diagnosis of asthma verified by a specialist physician (allergist or pulmonologist) and one or more of the following:
    • Historical variability of airflow limitation via classic reversibility criteria (> 12%, 200 ml within past 10 years).
    • Historical methacholine challenge with PC20 < 8 mg/ml (within past 10 years).
    • FEV1 variability, between two clinic visits, of 20% within the past 5 years either with improvement according to appropriate therapy or decrease in lung function upon withdrawal or decrease of therapy.
    • Elevated FeNO > 50 ppb at least once historically (within past 10 years).
    • < 10 pack per year personal tobacco use and not a current smoker of cigarettes or other inhalational tobacco (e-cigarette, marijuana or other inhalational drug use).
    • At least partial response of presenting symptoms to GINA Step 1-4 asthma treatment (ICS or ICS/LABA as determined by study physician investigators)
  • Age > 18
  • No current smoking (quit > 6 months previously) confirmed by serum cotinine level < 1 ng/ml
  • < 10 pack year tobacco history
  • No current respiratory symptoms (cough wheeze, dyspnea)
  • No current lung disease or other significant medical comorbidity (see exclusion criteria below)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (5)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
National Jewish HealthDenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount Sinai MorningsideNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount Sinai HospitalNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount Sinai WestNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mount Sinai Beth IsraelNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.