Comparative Study of Transaxillary Robotic Thyroidectomy With MRND Versus Conventional Open Surgery in N1b PTC

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Thyroid cancer is one of the most common malignant tumors in women, ranking seventh in the United States and fourth in China. Papillary thyroid carcinoma is the most common pathological type (about 85% to 90% of thyroid cancers), and lateral cervical lymph node metastasis can reach 0.6-37.5% at diagnosis. For papillary thyroid cancer with lateral cervical lymph node metastasis, the 2015 ATA Guidelines in the United States recommend surgical resection and neck lymph node dissection as the primary treatment. Traditional cervical lymph node dissection often leaves obvious scars in the neck, which seriously affects the postoperative quality of life of patients. The previous studies have shown that endoscopy-assisted surgery with external cervical approach can achieve oncologic effects similar to traditional open surgery in the treatment of N1b papillary thyroid cancer, and can obtain better aesthetic results. However, endoscopic surgery still has some shortcomings, such as poor exposure of some surgical areas and difficult operation. Since November 2016, the investigators tried to apply modified transaxillary robotic-assisted surgery technology to the treatment of thyroid papillary carcinoma in China. The preliminary study included 30 patients, and the results showed that robot-assisted surgery via combined transaxillary-retroaural approach in the treatment of N1b papillary thyroid carcinoma achieved a good oncologic effect (5-year overall survival rate was 100.0%). As the surgical techniques improved, now the investigators can complete robotic-assisted lateral neck lymph node dissection via single-incision transaxillary approach. However, there is still a lack of high-quality evidence on the long-term oncologic outcome and quality of life of this procedure. In this study, a prospective, multi-center, randomized controlled study was conducted to compare the safety, long-term oncologic outcomes and postoperative quality of life of the robot-assisted surgery via single-incision transaxillary approach and open surgery in the treatment of N1b papillary thyroid cancer, which may provide an alternative for the patients with N1b papillary thyroid cancer.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 876
• 2024. szept. 23. és az elsődleges befejezés (2033. dec. 31.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek papilláris pajzsmirigyrákja a nyak egyik oldalán a nyirokcsomókba is átterjedt. A karizom alatti (hónalji) robotasszisztált műtétet hasonlítja össze a nyílt műtéttel.

Életkor

18-70 év

Nem

Férfiak és nők is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Papilláris pajzsmirigyrák, amely a nyak ugyanazon oldalán nyirokcsomókba terjedt át, tűbiopsziával (FNAB) igazolva. A pajzsmirigydaganat legnagyobb átmérője kisebb, mint 3.0 cm. Ultrahangon és CT-n nincs növekedés a pajzsmirigyen kívülre.

Korábbi kezelés

Nem volt korábban nyaki műtéte vagy nyaki sugárkezelése.

A részvétel fő kizáró okai

• A daganat az I. szint nyirokcsomóiba vagy a nyak ellenkező oldalának nyirokcsomóiba terjedt
• 2.0 cm-nél nagyobb rövid átmérőjű nyirokcsomó, vagy a daganat csomón túli terjedésének gyanúja
• Távoli áttét jelei, például a tüdőben vagy a csontban
• Nyaki vagy mellkasi deformitás
• Nem viseli el az általános érzéstelenítést, vagy súlyos máj-, vese- vagy szívbetegsége van, vagy kóros a véralvadása

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat