NCT06625216Toboroz
Severe Asthma Network Italy
Observatory of Patients With Severe Asthma and Potential Eligible Patients for Treatment With Biological Drugs
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this registry is collecting data of severe asthma patients, recruited by specialized centers, in a real life setting, homogeneously placed on a database management system to follow them over the time. The information recorded will provide: 1. The collection of homogeneous clinical, functional and biologic data of patients with severe asthma in a real life setting. 2. The evaluation of adherence to treatment in real life. 3. The clinical eligibility of patients treated with biologics. 4. The evaluation of patients' clinical response to each treatment. 5. The monitoring of tolerability and safety. 6. The long-term follow up of patients with severe asthma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 5000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. júl. 5.
- Kezdés
- 2017. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 17.
- Fő szponzor
- Società Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clinica
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT06625216
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 5000
- 2017. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- signed informed consent and privacy disclaimer;
- age > 12 years;
- diagnosis of severe asthma according to the ERS/ATS criteria:
- During treatment with:
- High-dose ICS + at least one addistional controller (LABA, montelukast, or theophylline) or
- Oral corticosteroids >6 months/year
- at least one of the following occurs or would occur if treatment would be reduced:
- ACT <20 or ACQ>1.5
- At least 2 exacerbations in the last 12 months
- At least 1 exacerbation treated in hospital or requiring mechanical ventilation in the last 12 months
- FEV1 <80% (if FEV1/FVC below the lower limit of normal)
Életkor a regiszterben: 13 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Personalized Medicine, Asthma and Allergy - IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Italy | Rozzano | Olaszország | Toboroz |
Kapcsolódó publikációk
- Longitudinal observation of severe asthma comorbidities and oral corticosteroids use from SANI and ISAR registries.World Allergy Organ J · 2026 · PMID 41783626
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.