NCT06625320Fut, nem toboroz3. fázis
Phase 3 Study of Daraxonrasib (RMC-6236) in Patients With Previously Treated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
RASolute 302: A Phase 3 Multicenter, Open-label, Randomized Study of Daraxonrasib (RMC-6236) Versus Investigator's Choice of Standard of Care Therapy in Patients With Previously Treated Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of a novel RAS(ON) inhibitor compared to standard(s) of care (SOC) treatment.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 500 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 20.
- Kezdés
- 2024. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- Revolution Medicines, Inc.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT06625320
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 500
- 2024. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 60 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with direct RAS-targeted therapy (eg. degraders and/or inhibitors).
- Major surgery within 4 weeks prior to randomization.
Más betegség
- History of or known central nervous system metastatic disease.
- Any conditions that may affect the ability to take or absorb study treatment
Egyéb
- Patient is unable or unwilling to comply with protocol-required study visits or procedures
Kiket keres a vizsgálat
- At least 18 years old and has provided informed consent.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Histologically or cytologically confirmed PDAC with metastatic disease.
- Measurable disease per RECIST 1.1.
- Adequate organ function (bone marrow, liver, kidney, coagulation)
- Documented RAS mutation status, either mutant or wild-type. RAS mutations defined as nonsynonymous mutations in KRAS, NRAS, or HRAS at codons 12, 13, or 61 (G12, G13, or Q61).
- Able to take oral medications.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (60)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Charité Universitätsmedizin, Campus Berlin Mitte | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Nationales Centrum fur | Heidelberg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitatsklinikum Ulm, Zentru | München | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Ulm | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Unversitari | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Clínico de Valencia | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Paoli-Calmettes | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Eugène Marquis | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Paul-Brousse | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IEO Istituto Europeo di Oncologia | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IOV-Istituto Oncologico | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center | Chiba | Japán | Ismeretlen állapot |
| Aichi Cancer Center | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Osaka International Cancer | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center Hospital | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Cancer Institute Hospital of JFCR | Tokyo | Japán | Ismeretlen állapot |
| Kanagawa Cancer Center | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Pan American Center for Oncology Trials | San Juan | Puerto Rico | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rocky Mountain Cancer | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Johns Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Chicago Medical Center | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Cincinnati Medical Center | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology Sammons | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope - Duarte | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner MD Anderson Cancer Center | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Queen's Medical Center | Honolulu | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Texas Oncology - Central South | Irving | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Cancer Center- Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami - Sylvester Comprehensive Cancer Center | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute (Tennessee) | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NYU Lagone Health | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stephenson Cancer Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cancer Care Centers of Brevard, Inc. | Palm Bay | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Abramson Cancer Center Clinical Research Unit | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Cancer Center - Phoenix | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC Hillman Cancer Center | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health and Science University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Cancer Center - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huntsman Cancer Institute | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Diego Health - Moores Cancer Center | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mission Hall UCSF | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Fred Hutchinson Cancer Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Washington University | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Daraxonrasib or Chemotherapy in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer.N Engl J Med · 2026 · PMID 42223072
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.