NCT06625333Fut, nem toboroz
A Prospective Non-interventional Study to Evaluate Clinical Outcomes of Ribociclib Combined With Endocrine Therapy in Elderly Patients With HR+HER2 - Advanced Breast Cancer in Routine Clinical Practice in Russian Federation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is а prospective, non-interventional, primary data collection study to evaluate the effectiveness, safety and quality of life in older patients (≥65 years) with HR+HER2- advanced breast cancer receiving ribociclib with ET in the first or second line in the real-life settings in Russia.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 329 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 2.
- Kezdés
- 2024. okt. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT06625333
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 329
- 2024. okt. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 19 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients on active treatment for malignancies other than aBC within 3 years before BC diagnosis
Laborértékek
- Patients with active cardiac disease, or history of cardiac dysfunction, including prolonged QT interval corrected using Fridericia's formula (QTcF > 450 msec).
Egyéb
- Patients with a life expectancy of less than 3 months per the investigator's judgment
- Patients participating in any interventional clinical trial that includes investigational or marketed products at the time of enrollment. (Patients participating in other investigator initiated research or NIS can be included as long as their standard of care is not altered by the study)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 65 years at the moment of ribociclib+ET initiation
- Female/Male gender
- Confirmed diagnosis of locally advanced/metastatic not eligible for curative surgery HR+HER2- BC for whom the treating physician took the decision to initiate treatment with ribociclib+IA/FUL in the first or in the second line of the treatment
- Patient who initiated treatment with ribociclib+IA/FUL no longer than 4 weeks (28 days) prior to written informed consent for this study
- Provision of written informed consent.
Életkor a regiszterben: 65 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (19)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Arkhangelsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Barnaul | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Bryansk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Chelyabinsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Irkutsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Kemerovo | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Khabarovsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Khanty-Mansiysk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Kirov | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Krasnoyarsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Obninsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Perm | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Rostov-on-Don | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Tambov | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Tver' | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Ufa | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Yaroslavl | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| - | Yekaterinburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.