NCT06626919Toboroz1. fázis
Study of Anitocabtagene Autoleucel in Participants With Non-Oncology Plasma Cell-Related Diseases
A Phase 1 Study of Anitocabtagene Autoleucel for the Treatment of Subjects With Non-Oncology Plasma Cell-Related Diseases
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical study is to learn more about the study drug Anitocabtagene autoleucel (anito-cel), and its safety, tolerability, dosing, and preliminary effectiveness in participants with generalized myasthenia gravis (GMG). Anito-cel is a B-cell maturation antigen (BCMA)-directed CAR-T cell therapy. The primary objective of this study is to assess the safety profile, including any dose-limiting toxicity (DLT) and identification of a maximum tolerated dose (MTD) (if applicable), to support selection of the recommended Phase 2 dose (RP2D) of anito-cel when administered to participants with GMG.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 19.
- Kezdés
- 2025. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- Kite, A Gilead Company
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT06626919
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with Anti-CD20 agents, calcineurin inhibitors, FcRN inhibitors, azathioprine, mycophenolate mofetil, methotrexate, or cyclophosphamide within the specified time frame prior to leukapheresis or prior to anito-cel infusion
- Previous treatment with any gene therapy, chimeric antigen receptor therapy or T cell engager
- Previous thymectomy within 6 months of screening
Más betegség
- Major chronic illness that is not well managed at the time of study entry and in the opinion of the investigator
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Individual is pregnant or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Individuals must be 18 years of age or older
- Must have Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) clinical classification Grades 2-4A at time of screening
- Participant must have clinically active disease and requiring ongoing therapy for Generalized Myasthenia Gravis (GMG)
- MG-ADL score ≥ 6 and QMG score ≥ 10 at screening
- GMG specific autoantibodies must be above the reference laboratory upper limit of normal (ULN)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Ohio State University -Wexner Medical Center | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
| Houston Methodist Hospital | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ronald Reagan UCLA Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Minnesota Delaware Clinical Research Unit | Minneapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Toboroz |
| UC Irvine Medical Center | Orange | Egyesült Államok | Toboroz |
| Stanford Blood and Marrow Transplant | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
| Lewis Katz School of Medicine at Temple University | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Oregon Health Science University | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of South Florida - Carol and Frank Morsani Center for Advanced Healthcare | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.