NCT06627270Toboroz2. fázis
Antibiotic Treatment Effects on Intratumoral Bacteria Modulation in Surgical Patients With Oral Cancer
A Phase II Single-arm Cohort Study Establishing the Effect of Antibiotic Treatment on Intratumoral Bacteria in Surgical Patients With Oral Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this phase II single arm clinical study is to evaluate the effect of antibiotics (metronidazole) and oral chlorhexidine (CHX) in reducing the bacteria load within tumors of patients undergoing surgery for oral cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 30.
- Kezdés
- 2025. júl. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 1.
- Fő szponzor
- Case Comprehensive Cancer Center
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06627270
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. júl. 22. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél igazoltan laphámsejtes szájüregi rák van, és a betegség teljes eltávolítására műtétet terveznek. Antibiotikumot és szájöblítőt vizsgálnak a daganatban lévő baktériumok csökkentésére.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt laphámsejtes szájüregi rák, amelynél a betegség teljes eltávolítását célzó műtétet terveznek.
- Korábbi kezelés
- Aki az elmúlt 30 napban más antibiotikumot szedett, nem vehet részt. Az előzetes sugárkezelés vagy kemoradioterápia után kiújult szájrák is kizáró ok.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert allergia a metronidazolra vagy a klórhexidinre
- Súlyos máj- vagy vesebetegség
- Aktív alkoholfogyasztás (a 10 napos antibiotikumos időszak alatt nem tud tartózkodni)
- Műtéttel nem eltávolítható szájrák
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recurrent oral cancer after prior radiation or chemoradiation
- Participants currently or have taken other antibiotics within the prior 30 days
Más betegség
- Known allergy to metronidazole and/or chlorhexidine
- Participants with unresectable oral cancer
Laborértékek
- Severe liver or kidney disease as determined by history of laboratory tests
Egyéb
- Participants actively drinking alcohol (unable to abstain for the 10 day antibiotic period)
- Participants unable to tolerate oral rinse or unable to have metronidazole administered by mouth or by feeding tube
- Participant is pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically confirmed squamous cell carcinoma of the oral cavity
- Must have planned surgery for curative intent
- Participants ≥ 18 years of age
- Participants must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.