NCT06627309Toboroz
Rapid dFLC Response Predict CHR in AL Amyloidosis
Rapid dFLC Response Predict Complete Hematologica Response in Systemic AL Amyloidosis Patients Treated With Daratumumab-based Regimen
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Light chain amyloidosis (AL amyloidosis) is a rare plasma cell dyscrasia characterized by the deposition of insoluble amyloid fibrils in multiple organ systems. The treatment of amyloidosis primarily relies on anti-plasma cell therapy and supportive care. The application of anti-plasma cell therapy has significantly improved outcomes in patients with AL amyloidosis. Standard first-line therapy typically includes daratumumab, bortezomib, cyclophosphamide, and dexamethasone (Dara-BCD), achieving a complete hematologic response in nearly 60% of patients.The depth and speed of the hematologic response are strongly correlated with organ response and overall survival. An early achievement of a complete hematologic response is particularly crucial in cases of AL amyloidosis characterized by significant organ involvement. The median time to a hematologic response for the daratumumab based treatment is only 7-9 days. The retrospective data showed that the hematologic response in Day 7 in Cycle 1 (C1D7) may predict the complete hematologic response rate. In order to validate the conclusion, the investigator design this prospective study.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 29.
- Kezdés
- 2024. okt. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Peking University People's Hospital
- Betegségek
- Amiloidózis
- NCT-szám
- NCT06627309
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. okt. 26. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of other tumors which is/are in advanced malignant stage and has/have systemic metastasis;
- Severe or persistent infection that cannot be effectively controlled;
- Presence of severe autoimmune diseases or immunodeficiency disease;
- Patients with active hepatitis B or hepatitis C ([HBVDNA+] or [HCVRNA+]); Patients with HIV infection or syphilis infection;
Egyéb
- Fulfill with the criteria of active multiple myeloma or active lymphoplasmacytic lymphoma;
- Any situations that the researchers believe will increase the risks for the subject or affect the results of the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of systemic AL amyloidosis;
- Daratumumab, bortezomib, dexamethasone used in treatment;
- Informed consent explained to, understood by and signed by the patient;
- dFLC ≥ 50 mg/L;
Életkor a regiszterben: 18 év – 99 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University First Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Beijing Anzhen Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Fuxing Hospital affiliated to Capital Medical University | Beijing | Kína | Toboroz |
| First Affiliated Hospital of Harbin Medical University | Harbin | Kína | Toboroz |
| Chinese PLA Eastern Theater General Hospital | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Shengjing Hospital Of China Medical University | Shenyang | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University | Xi’an | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.