NCT06627504Toboroz
Type 1 Diabetes REst for Metabolic Health
Mechanisms Underlying the Relationship Between Sleep and Circadian Health and Cardiometabolic Risk in Adolescents With Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Research has shown a link between poor sleep health and late circadian timing with cardiometabolic health in adolescents with type 1 diabetes (T1D). Cardiovascular disease (CVD) is the leading cause of morbidity and mortality in T1D, which begins as early as adolescence, and current therapies are limited. Therefore, this study plans to investigate whether cardiometabolic health can be improved with increased sleep duration and advanced circadian timing in adolescents with T1D with habitually insufficient sleep. To answer this question, investigators will study adolescents with T1D who get \<7h sleep on school nights and measure changes in insulin sensitivity, glycemic control, and vascular function after one month of a sleep and circadian intervention (1+ hour longer time in bed each night plus evening melatonin and morning light therapy) compared to one month of typical sleep (usual school schedule).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 2.
- Kezdés
- 2025. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2029. máj. 31.
- Fő szponzor
- University of Colorado, Denver
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT06627504
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2025. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2029. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior diagnosis of a sleep disorder (e.g., insomnia, obstructive sleep apnea) or an elevated screening score on the OSA subscale of the Sleep Disorders Inventory for Students-Adolescents measure
- Regular use of medications affecting sleep (e.g., stimulants, atypical antipsychotics, melatonin or other sleep aids);
Más betegség
- Regular use of medications affecting IR (systemic steroids, adjunctive diabetes medications);
- Severe illness or DKA within 60 days;
- IQ<70 or severe mental illness impacting sleep or ability to participate in the study;
Laborértékek
- HbA1c ≥12%;
Egyéb
- Night-shift employment or other obligations that would preclude adherence to the intervention.
Kiket keres a vizsgálat
- High school students between the ages of 14-19 years;
- Diagnosed with T1D for ≥1 year;
- Using an insulin pump or other automated insulin delivery system;
- Have typically insufficient sleep, defined by ≤ 7 h per night on school days (assessed by actigraphy);
- With or at risk for obesity based on either above-average weight (BMI ≥50th percentile) or parental history of obesity (BMI ≥ 30 kg/m2);
- Tanner stage 4 or 5, based on breast development for girls and testicular size for boys.
Életkor a regiszterben: 14 év – 19 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children's Hospital Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.