NCT06627868Toboroz
Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD+) Metabolism in Human Brown Adipose Tissue
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A fully functional brown fat helps maintain a healthy weight and decreases the risk of metabolic diseases such as type II diabetes (T2DM). Unfortunately, in human adults, the functionality of brown fat declines with age, and it is one of the reasons for gaining unhealthy weight, particularly around the waistline (central obesity). Currently, scientists do not clearly understand the reasons for the decline in brown fat functionality. It is possible that the decline in the availability of the molecule Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD+), which is central to several metabolic processes, plays a role in the decline in brown fat metabolism. This project will clarify whether NAD+-based molecular-targeted therapies for the enhancement of whole-body insulin sensitivity and brown fat metabolism will be successful in adult humans, which will eventually be an important target for reducing the development of obesity and its comorbidities such as T2DM.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 68 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 2.
- Kezdés
- 2024. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 31.
- Fő szponzor
- University of Turku
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT06627868
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 68
- 2024. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 30-55 éves, ülő életmódot folytató felnőtteket keres: normál testsúlyú embereket vagy hasi elhízással élőket. Egy NAD+ előanyagot tartalmazó étrend-kiegészítőt és a barna zsírszövetet vizsgálják.
- Életkor
- A felvételi feltételek szerint 30-55 év (a nyilvántartás korhatár-mezője 30-65 évet ír). Ülő életmód.
- Nem
- Férfiak és nők is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Két csoport: normál testsúly (BMI 18-25 kg/m2), vagy elhízás (BMI ≥ 28 kg/m2, derékbőség férfiaknál több mint 100 cm, nőknél több mint 90 cm).
- Korábbi kezelés
- Korábban nem vett részt PET- vagy CT-vizsgálatot használó kutatásban. Az elmúlt 3 hónapban nem adott 400 mL-nél több vért. Az elmúlt 45 napban nem kapott oltást.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem végezhető el rajta PET/CT vizsgálat (például klausztrofóbia, fémimplantátum, 200 kg feletti testsúly)
- Terhesség, szoptatás vagy szülés az elmúlt 12 hónapban, vagy közeli terhességtervezés
- Cukorbetegség, pajzsmirigybetegség, magas vérnyomás vagy szívbetegség
- Daganatos, immunrendszeri vagy autoimmun betegség
- Nikotintartalmú termékek használata, vagy 5%-nál nagyobb testsúlyváltozás az elmúlt 6 hónapban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Inability to have PET/CT (claustrophobia, metal implants, recent tattoo including metal components, weight \> 200 kg)
- Virus or bacterial infection (both asymptomatic and symptomatic picture) within the 45 days prior to the study start
- Vaccination within the 45 days prior to the study start
- Episode of fever or major surgery, burns and traumas within the month prior to the study start
- Previous participation to studies where PET or CT method is used
- Use of any medication that, in the opinion of local clinician/researcher, would negatively impact or mitigate full participation and completion, or could influence the study results. This especially applies to the use of β or α adrenergic receptors agonists/antagonists (e.g., β-blockers).
Más betegség
- Pregnancy and pregnancy related conditions (postpartum/lactation during the last 12 months, or planning to become pregnant soon)
- Diabetes mellitus (fasting Hb1Ac \>6.5% or fasting glycaemia\> 7.0 mmol/)
- Hypertension (blood pressure \> 160/100 mmHg)
- Malignancies
- Immunological, autoimmune and primary/secondary immunodeficiency disorders (including or not any active treatment)
- Chronic infections requiring chronic antibiotic or anti-viral treatment
- Allergy to lidocaine or epinephrine, or other local anaesthetics
- Any other cardiovascular, pulmonary, orthopaedic, neurologic, psychiatric or other conditions that, in the opinion of the local clinician/researcher, would preclude participation and successful completion of the protocol, or that would negatively impact or mitigate participation in and completion of the protocol
Laborértékek
- Abnormal oral glucose tolerance test (2h OGTT \> 11.1 mmol/L)
- Abnormal cardiovascular status (arrhythmia and/or long QTc in ECG, abnormal cardiac murmur, previous history of cardiovascular disease)
Egyéb
- Major alterations in the menstrual cycle (e.g., amenorrhea)
- Use of nicotine based products
- Hypo- or hyper- thyroidism (medical history, TSH, T3 or T4 levels out of the normal range)
- Abnormal coagulopathy (e.g., clotting abnormality)
- Whole blood donation in the last 3 months (\>400 mL of blood) or plans for blood donation during the entire protocol period
- Weight change (intentional or not) over the last 6-months more than 5% of body weight, or plan to lose weight during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Willingness to provide informed consent to participate in the BATNAD study
- Must be able to read and speak English/Finnish/Swedish well enough to completely understand the instructions and provide informed consent
- Age 30-55 (sedentary lifestyle)
- BMI = 18-25 kg/m2 (normal-weight subjects)
- BMI ≥ 28 kg/m2 and waist circumference more than 100 cm in men and more than 90 cm in women (subjects with obesity)
Életkor a regiszterben: 30 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Turku PET Centre | Turku | Finnország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.