NCT06627959Fut, nem toboroz
StatSeal vs Figure-of-Eight Suture for Vascular Closure in AF Ablation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study, titled aims to compare two vascular closure techniques after catheter ablation for atrial fibrillation (AF). Catheter ablation is a common procedure used to treat AF, but after the procedure, It is important to close the access site in the blood vessel to prevent bleeding. This study will evaluate whether the StatSeal device, a haemostatic disc, can help patients recover more quickly compared to the traditional figure-of-eight suture technique. The primary objective of the study is to determine whether StatSeal reduces the time it takes for patients to start walking after the procedure (known as Time to Ambulation). Secondary objectives include comparing the time to complete haemostasis, discharge eligibility, incidence of adverse events, and patient comfort between the two techniques. Participants in the study will be randomly assigned to receive either the StatSeal device or the figure-of-eight suture after their AF ablation procedure. The study will recruit 160 participants across multiple hospital sites, with 80 participants in each group. Both techniques are standard methods, and participants will be closely monitored for safety throughout the study. By comparing these two closure techniques, the study aims to improve the recovery process for patients undergoing AF ablation and provide evidence on which method leads to better outcomes and patient experiences.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 1.
- Kezdés
- 2025. jan. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 12.
- Fő szponzor
- Mid and South Essex NHS Foundation Trust
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT06627959
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 160
- 2025. jan. 3. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 12.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active systemic or cutaneous infection, or inflammation in vicinity of the groin
- Intraprocedural bleeding or thrombotic complications
- History of bleeding diathesis, coagulopathy, hypercoagulability, or thromboembolic events
Laborértékek
- Platelet count \< 100,000 cells/mm3
Egyéb
- BMI \> 45 kg/m2 or \< 20 kg/m2
- Attempted femoral arterial access or inadvertent arterial puncture
- Procedural complications that interfered with routine recovery, ambulation, or discharge times
- Incorrect sheath placement
- Access site-specific eligibility criteria to exclude problems with gaining access or location of sheath
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female patients age \>18
- Elective catheter ablation for atrial fibrillation using a 6 to 14 Fr inner diameter introducer sheath with a minimum of 1 and maximum of 3 femoral venous access sites
- Willing and able to give informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Essex Cardiothoracic Centre | Basildon | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| East Sussex Healthcare NHS Trust | Eastbourne | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Norfolk and Norwich University Hospital | Norwich | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.