NCT06628323Befejeződött
Neuro-VR: Augmenting a Virtual Reality-based Therapy With Biofeedback for Auditory Hallucinations
The Neuro-VR Study: A Pilot Study Investigating an Innovative Virtual Reality-based Intervention Employing Biofeedback to Increase Tolerability and Therapy Efficacy in Psychosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary goal of this pilot study is to examine the feasibility and acceptability of augmenting a Virtual Reality-based intervention for treating auditory hallucinations in schizophrenia with electroencephalogram (EEG)-based neurofeedback. The main questions it aims to answer are: 1. Is Virtual Reality -based therapy supplemented with EEG-based neurofeedback (VR-NF) a feasible and acceptable treatment for auditory hallucinations? 2. Will VR-NF show indications of being more effective than Virtual Reality-based therapy alone in reducing the severity of auditory hallucinations, improving daily functioning, and enhancing quality of life? Researchers will compare VR-NF to Virtual Reality-based therapy alone to evaluate therapy effectiveness. Participants will be allocated to receive 8 sessions of either VR-NF or Virtual Reality-based therapy alone. All participants will undergo a thorough assessment at baseline, and at 12 weeks post-baseline.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 19.
- Kezdés
- 2024. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 22.
- Fő szponzor
- University Hospital Bispebjerg and Frederiksberg
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT06628323
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 30
- 2024. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A primary diagnosis of substance dependence hindering engaging in therapy
- Inability to tolerate the therapy
Más betegség
- A diagnosis of organic brain disease
Egyéb
- Rejecting informed consent
- Intellectual disability (IQ ˂ 70)
- Hear voices in a language the therapist does not speak
Kiket keres a vizsgálat
- Ability to give informed consent
- Age of 18-65 years
- Diagnosis of schizophrenia spectrum disorder (ICD-10 codes: F20, F22-23; F25-29)
- Symtoms of Auditory Verbal Hallucinations within at least the past 3 months (corresponding to SAPS score of 3 or more)
- Identification of at least one dominant voice
- No changes in antipsychotic medications four weeks prior to inclusion in the project
- No planned changes in antipsychotic medication in the 12 weeks following inclusion in the project
- A command of Danish or English sufficient to engage in therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Copenhagen Research Center for Mental Health (CORE) | Copenhagen | Dánia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.