NCT06628921Toboroz
The Effectiveness of Eptinezumab During a Migraine Attack (the BE-FREE Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A perspective and multicentric study to evaluate the efficacy of eptinezumab administered during a migraine attack. During the intravenous infusion of eptinezumab, some patients experiencing an ongoing migraine attack report its resolution. This finding is known in the literature, having been described in the RELIEF study. This study was designed to also evaluate, in a real-world setting, the efficacy of eptinezumab in resolving the ongoing attack and the time frame within which the attack is resolved. The study includes all patients who will begin treatment according to clinical practice, and are included in the TACHIS study (NCT06409845, Unique protocol ID RICe_5)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 3.
- Kezdés
- 2024. okt. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- University of Florence
- Betegségek
- Migrén
- NCT-szám
- NCT06628921
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. okt. 30. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtt migrénes betegeket keres, akik eptinezumab kezelést kezdenek, és az infúzió idején éppen migrénrohamuk van.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Aura nélküli migrén, aurával járó migrén vagy krónikus migrén, havonta legalább 8 migrénes nappal. A gyógyszer beadása előtt rohamnak kell zajlania.
- Korábbi kezelés
- Az eptinezumab kezelés megkezdése előtti hónapban a migrén megelőző kezelése nem változhatott.
A részvétel fő kizáró okai
- Az eptinezumab ellenjavallata
- Egyéb betegség, amely a vizsgáló szerint zavarhatná az eredményeket
- Terhesség vagy szoptatás
- Nem vesz részt a TACHIS vizsgálatban (NCT06409845)
- Nincs legalább egy hónapnyi migrénnapló a belépés előtt
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant diagnosis of medical conditions and/or comorbidities that, in the investigator's opinion, could interfere with the study's assessments and outcomes.
- Changes in concomitant preventive therapy in the month prior to the initiation of eptinezumab.
Egyéb
- Subjects with contraindications to the use of eptinezumab.
- Pregnancy and breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of migraine without aura, migraine with aura, or chronic migraine according to the third edition of the ICHD (ICHD-III).
- At least 8 days of migraine per month.
- Adequate compliance with study procedures.
- Availability of a migraine diary for at least one month prior to enrollment.
- Ongoing attack before administration.
- Included in the TACHIS study (NCT06409845)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Campus Biomedico | Roma | Olaszország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.