NCT06630104Toboroz
Understanding the Mechanisms of Clonal and Non-clonal Cytopenia Following CAR-T Therapy for Multiple Myeloma or CD19+ Lymphoproliferative Disorder (LPD)
MC230818 Understanding the Mechanisms of Clonal and Non-Clonal Cytopenia Following CAR-T Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial evaluates the impact of preexisting and therapy-emergent germline and somatic variants on cytopenia in patients with multiple myeloma or CD19 positive lymphoproliferative disorder (LPD) following chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy. The most common adverse event after CAR-T therapy is lower than normal blood cells (cytopenia) and up to one third of patients experience cytopenia that last longer than 30 days post-infusion. Germline and somatic variants are changes in genes found using cancer genomic tests. Cancer genetic/genomic testing is a series of tests that find specific changes in cancer cells or in blood deoxyribonucleic acid. Identifying gene mutations may help identify the risk of cytopenia in patients with multiple myeloma or CD19 positive LPD following CAR-T therapy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 82 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 3.
- Kezdés
- 2024. nov. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 16.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT06630104
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 82
- 2024. nov. 22. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 16.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ineligible for CAR-T therapy
- Patients diagnosed with myeloid neoplasm before CAR-T therapy
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Histologically or cytologically confirmed diagnosis of multiple myeloma (MM) as defined in International Myeloma Working Group (IMWG) criteria or a CD19+ lymphoproliferative disorder (LPD) as defined by 2016 World Health Organization (WHO) classification
- Provide written informed consent
- Willingness to provide mandatory bone marrow aspirate specimens for correlative research. All bone marrow aspirate samples are collected during a clinical procedure
- Willingness to provide mandatory hair follicle or skin punch biopsy specimens (skin punch biopsy specimens will be obtained from Mayo Clinic Rochester patients only) for correlative research
- Willing to return to enrolling institution for follow-up (during the active monitoring phase of the study)
- Willingness to provide mandatory saliva or buccal swab sample for correlative research
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic Health System in Albert Lea | Albert Lea | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Health System-Eau Claire Clinic | Eau Claire | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Health System-Franciscan Healthcare | La Crosse | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic Health System Mankato | Mankato | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic in Arizona | Scottsdale | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.