NCT06630390Befejeződött2. fázis
Daridorexant to Prevent Delirium After Heart Surgery
Randomized, Double-blind Trial of Daridorexant to Prevent Delirium After Heart Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this phase 2 clinical trial is to demonstrate the feasibility of the current study methods and obtain preliminary data for an adequately powered trial of daridorexant with the aim of preventing delirium after heart surgery. The main aims this feasibility trial aims to answer are to demonstrate: (1) the feasibility of study recruitment; (2) the ability deliver study compounds to subjects according to the proposed methods; and (3) completeness of data capture; and (4) recording of potential adverse events. Participants will: (1) complete a baseline visit; (2) take the study drug--either daridorexant or placebo--each of the first 3 nights after heart surgery; and (3) be evaluated for sleep and delirium each of the first three days after heart surgery.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 30.
- Kezdés
- 2024. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 16.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT06630390
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2024. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior heart surgery
- Emergency surgery
- Use of a sleep aid before surgery
- Use of a strong 3A4 inhibitor
Más betegség
- Auditory/visual impairment preventing study procedures
- Psychotic disorder
- Dementia-level deficits
- Severe kidney or liver impairment
- Any condition that, in the opinion of the PI, compromises patient safety or data quality if enrolled in the study
Egyéb
- Infectious endocarditis
- Delirium at baseline
- Active alcohol or substance misuse
- Intolerance to daridorexant
- Narcolepsy
Kiket keres a vizsgálat
- Having surgical aortic valve replacement or coronary artery bypass graft surgery at Strong Memorial Hospital
- Can provide informed consent
- Able to speak, read, and write English
- Family member or close friend available for collateral
Életkor a regiszterben: 60 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.