NCT06630780Fut, nem toboroz
Reduction of Postoperative Radiotherapy in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
A Prospective Phase II Clinical Trial on the Reduction of Postoperative Radiotherapy in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To explore the control rate and quality of life of participants with late head and neck squamous cell carcinoma who have obtained postoperative pCR after cervical lymph node surgery with neoadjuvant chemotherapy combined with immunotherapy, and the cervical lymph node removal prophylactic irradiation ENI in the low-risk area.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. szept. 17.
- Kezdés
- 2024. szept. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT06630780
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 50
- 2024. szept. 26. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous head and neck radiation treatment
Egyéb
- Severe complications；
- Pregnant or lactating women
- Who were deemed unsuitable for inclusion by the researchers.
Kiket keres a vizsgálat
- Preoperative pathologically confirmed initial treatment of head and neck squamous cell carcinoma
- Receive neoadjuvant chemotherapy combined with PD-1 monoclonal antibody immunotherapy, and meet one of the following conditions: Preoperative clinical stage was T3-T4 or N2-N3 (AJCC 8th edition). Patients with oral cancer/oropharyngeal cancer had positive lymph nodes in the IV/V region with imaging diagnosis or biopsy confirmation before surgery. HPV/ P16-positive oropharyngeal cancer patients with clinical lymph node invasion (ENE), one positive cervical lymph node > 3cm or multiple positive cervical lymph nodes before surgery
- The pathology of at least one cervical lymph node was determined by pCR；
- Karnofsky's physical status score ≥70 points；
- Age: 18 ~ 70 years old；
- Laboratory examination results within 1 week before enrollment met the following conditions: neutrophils (ANC) ≥1.5×109/L, platelets (PLT) ≥ 75×109/L
- Patients participate voluntarily and sign informed consent forms.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sun Yat-sen University Cancer Center | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.