NCT06630923Toboroz3. fázis
PREVENTION OF WORSENING RENAL FUNCTION OF INTRAVENUS ALBUMIN IN HEART FAILURE PATIENTS
HUMAN ALBUMIN IN HEART FAILURE - DIORASIS TRIAL
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients hospitalized for acute decompensation of CHF are usually complicated by worsening renal function (WRF) which leads to diuretic resistance and inadequate decongestion as well as poor prognosis. WRF has been attributed to a reflex renal vasoconstriction elicited by intravascular volume depletion during brisk diuresis. The investigators hypothesize that CHF patients with hepatic dysfunction are more prone to WRF due to poor albumin production. This sub-group of CHF patients may benefit more (increased diuretic efficacy and protected against worsening renal function) by the use of IV loop diuretics in combination with an intravascular volume expander such as IV Human Albumin.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 250 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2023. márc. 29.
- Kezdés
- 2023. jan. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Democritus University of Thrace
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT06630923
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 250
- 2023. jan. 14. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- hepatic dysfunction of other than cardiac etiology
- uncontrolled hypertension or hypertensive emergency/urgency
Laborértékek
- severe anemia (Hb<8 g/dL)
- serum creatinine > 3 mg/dL or glomerular filtration rate (GFR) < 30 ml/min
Egyéb
- hemodynamic collapse (at least one of the following: systolic blood pressure (BP) < 90 mmHg, or BP drop by >= 40 mmHg for >= 15 min, with end-organ hypoperfusion; need for inotropes (except of digoxin); need for cardiopulmonary resuscitation).
- pulmonary edema or pulmonary congestion necessitating use of IV vasodilators
Kiket keres a vizsgálat
- age over 18 yrs
- acute decompensation of CHF
- evidence of hepatic dysfunction by laboratory biochemical measurements or imaging (liver ultrasonography)
- history of CHF with previous use of an oral loop diuretic
- anticipated need for IV diuretic therapy for at least 72 hours
- There is no pre-specified inclusion criterion with respect to ejection fraction
Életkor a regiszterben: 18 év – 95 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| DUThrace Cardiology Department | Alexandroupoli | Görögország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.