NCT06631326Befejeződött
HAIC in Combination With PD-1 Inhibitors and Lenvatinib for High Tumor Burden Advanced HCC (CHANCE2416)
Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy Plus Lenvatinib and PD-1 Inhibitors Versus Lenvatinib Plus PD-1 Inhibitors as First-line Treatment for High Tumor Burden Advanced Hepatocellular Carcinoma With Portal Vein Tumor Thrombus: a Target Trial Emulation Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) in combination with PD-1 inhibitors and Lenvatinib in patients with high tumor burden advanced-stage hepatocellular carcinoma (HCC) with portal vein tumor thrombus (PVTT).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 244 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. okt. 5.
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 22.
- Fő szponzor
- First Hospital of China Medical University
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT06631326
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 244
- 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who took anti-tumor treatments before the combination therapy;
Más betegség
- With other malignant tumors;
Egyéb
- incomplete data.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18 to 80 years old;
- Diagnosis of HCC was confirmed by histologic or cytologic analysis or clinical features according to the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) guideline;
- At least one measurable intrahepatic lesion as per the RECIST 1.1 criteria;
- HCC staging of the patients are consistent with both the BCLC stage C and the CNLC stage IIIa.
- Presence of PVTT;
- Patients received a first-line lenvatinib+PD-1 (L+P) inhibitors combination or that of HAIC+lenvatinib+PD-1 inhibitors (H+L+P). More specifically, the administration of lenvatinib was concomitant with PD-1 inhibitors, and HAIC was performed either concurrently with, or up to 2 months before or after the L+P inhibitors combination therapy. Patients in the H+L+P group should undergo at least 2 cycles of HAIC, receive at least 2 cycles of PD-1 inhibiors and take at least 2 months of lenvatinib. Patients in the L+P group should receive at least 2 cycles of PD-1 inhibiors, and take at least 2 months of lenvatinib.
- Child-Pugh class A or B7;
- Tumor burden meets up to 7 out criteria.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Hospital of China Medical University | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.