Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT06631326Befejeződött

HAIC in Combination With PD-1 Inhibitors and Lenvatinib for High Tumor Burden Advanced HCC (CHANCE2416)

Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy Plus Lenvatinib and PD-1 Inhibitors Versus Lenvatinib Plus PD-1 Inhibitors as First-line Treatment for High Tumor Burden Advanced Hepatocellular Carcinoma With Portal Vein Tumor Thrombus: a Target Trial Emulation Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 27.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) in combination with PD-1 inhibitors and Lenvatinib in patients with high tumor burden advanced-stage hepatocellular carcinoma (HCC) with portal vein tumor thrombus (PVTT).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
244 (tényleges)
Első benyújtás
2024. okt. 5.
Kezdés
2021. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2025. okt. 22.
Fő szponzor
First Hospital of China Medical University
NCT-szám
NCT06631326

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 244
  • 2021. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 22.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who took anti-tumor treatments before the combination therapy;

Más betegség

  • With other malignant tumors;

Egyéb

  • incomplete data.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age 18 to 80 years old;
  • Diagnosis of HCC was confirmed by histologic or cytologic analysis or clinical features according to the American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) guideline;
  • At least one measurable intrahepatic lesion as per the RECIST 1.1 criteria;
  • HCC staging of the patients are consistent with both the BCLC stage C and the CNLC stage IIIa.
  • Presence of PVTT;
  • Patients received a first-line lenvatinib+PD-1 (L+P) inhibitors combination or that of HAIC+lenvatinib+PD-1 inhibitors (H+L+P). More specifically, the administration of lenvatinib was concomitant with PD-1 inhibitors, and HAIC was performed either concurrently with, or up to 2 months before or after the L+P inhibitors combination therapy. Patients in the H+L+P group should undergo at least 2 cycles of HAIC, receive at least 2 cycles of PD-1 inhibiors and take at least 2 months of lenvatinib. Patients in the L+P group should receive at least 2 cycles of PD-1 inhibiors, and take at least 2 months of lenvatinib.
  • Child-Pugh class A or B7;
  • Tumor burden meets up to 7 out criteria.

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The First Hospital of China Medical UniversityShenyangKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.